抗菌药医院市场回暖 头孢尼西三足鼎立

一念之差

来源于 新康界

在国内重点城市公立医院头孢尼西市场中，南昌立健药业的品牌药物“立健旭”占据了28.45%的份额，随后是苏州中化药品工业的“卫乐新”和石药集团中诺药业的注射用头孢尼西钠，分别占据了23.66%和20.03%。

头孢尼西为第二代注射用广谱长效头孢类菌素药物，其显著特征是对β-内先胺酶较稳定，对革兰氏阴性菌比第一代头孢作用明显增强，而且对部分厌氧菌有高效作用，同时具备了对革兰氏阳性菌比第三代头孢药物头孢哌酮、头孢西丁比敏感高的特点，且对肾毒素较第一代头孢类药物小。

我国在20世纪末，已开始产品开发和临床研究工作，2004年国家食药监总局（CFDA）批准了南昌立健药业、苏州中化药品工业、罗欣药业、白云山天心药业等23家头孢尼西注射粉针剂上市；目前生产头孢尼西原料药为深圳信立泰等16家，持有头孢尼西注射粉针剂生产批文总共有69家生产厂商。2014年国内重点城市公立医院头孢尼西购药同比上一年增长了20%，国内头孢尼西市场已达到了近亿元的规模。

2014年，国内重点城市公立医院头孢尼西用药市场中，居于领头羊的厂商是南昌立健药业，商品名为“立健旭”。在国内重点城市公立医院头孢尼西市场中，南昌立健药业的品牌药物“立健旭”占据了28.45%的份额，随后是苏州中化药品工业的“卫乐新”和石药集团中诺药业的注射用头孢尼西钠，分别占据了23.66%和20.03%，而其它众多厂商占据了27.86%，形成了高度的市场垄断格局。

注射用头孢尼西钠是南昌立健药业继头孢呋辛、头孢米诺钠之后，又一个重磅品种，溶媒结晶粉针剂型，纯度更高、稳定性好，明显减少各种术中及术后感染发生率。药物的最大特点是抗菌谱广，抗菌活性均衡，而且药物半衰期长，血药浓度高，达峰时间短。

南昌立健药业的头孢尼西钠是2014年公司六大粉针剂立健新（头孢呋辛钠）、立健诺（头孢米诺钠）、立健舒（头孢哌酮钠舒巴坦钠）、立健清（头孢地嗪钠）、立健旭（头孢尼西钠）、赛宝松（头孢噻肟钠）、立健松（头孢曲松钠）、立健桐（头孢哌酮钠）中增长率最高的注射用粉针剂药物。

头孢尼西临床抗感染中适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染疾病；更重要一点是抗骨关节和皮肤软组织感染，经常用于预防手术感染和预防败血症的发生，在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西，可以降低由于手术过程中污染或潜在的污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西（剪断脐带后）可以降低某些术后感染发生率。近两年经过大浪淘沙后，在生产厂商的推动下，带动了市场的增长。

2014年，国内16个重点城市公立医院注射用头孢尼西钠竞争格局，同样表现出北京和上海地区遥遥领先，北京用药占据了52.61%，上海用药占据了43.12%，石家庄、哈尔滨、长沙、南京相对占据的份额较小。其主要是头孢尼西钠尚未收入《2009国家医保目录》的原因，随着国家新医保目录即将出台后，或许将发生变局。

《抗菌药物临床应用管理办法》至今，国内抗生素行业加速了洗牌。在国家政策导向下和行业自律多重因素下，抗细菌全身感染药物在国内重点城市医院购药金额占比总体上呈下降趋势。进入2013年后抗菌药物从这一领域从零或者负增长恢复到正增长，在刚性需求下走出低谷。据麦肯锡发布了《中国医院药品利用观察》报告显示，全身用抗感染药物占据了国内医院用药市场的16%左右，仍旧是最大的治疗领域。国内重点城市公立医院头孢类及其复方头孢抗生素同比上一年增长了7.26%，回暖的形势给有准备的厂商带来了发展的机遇。