51家被收回GMP证书药企清单

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51家被收回GMP证书药企清单

来源：医药观察家网/Ispring 2015-06-19 09:52

昨日（6月18日），四川省食药监局发布公告，四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，决定收回其GMP证书。

公告称，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，四川省药监局决定依法收回四川省玉鑫药业有限公司《药品GMP证书》，现予以公布。

附表：四川省药品GMP证书收回目录

近日，医药观察家网公布了第49家被收回GMP证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司，被收药企再添2家，达到了51家。

还没到半年，就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年，才收回50家药企GMP证书，今年会是GMP证书大洗牌的节奏？

据统计，今年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。早在今年年初时，国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，频繁的飞检，会使行业进入大洗牌吗？

附：被收回GMP证书的药企名单

sunny08

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