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Lenvima(lenvatinib)胶囊,为口服使用。
美国初次批准:2015
【适应证和用途】
Lenvima是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐剂量:24 mg口服,每天一次。
⑵ 在有严重肾或肝受损患者,剂量是14 mg每天一次。
【剂型和规格】
胶囊:4 mg和10 mg。
【警告和注意事项】
⑴ 高血压:用Lenvima治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给Lenvima。对危及生命高血压终止药物。
⑵ 心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给Lenvima心功能不全。对4级心功能不全终止药物。
⑶ 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止Lenvima。
⑷ 肝毒性:Lenvima开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验。对3级或更大肝受损不给Lenvima。对肝衰竭终止治疗。
⑸ 蛋白尿:用Lenvima开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给Lenvima。对肾病综合征终止用药。
⑹ 肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损不给Lenvima。
⑺ 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止Lenvima。
⑻ QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给Lenvima。
⑼ 低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。
⑽ 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给Lenvima直至完全解决。
⑾ 出血事件:对3级出血不给Lenvima。对4级出血终止治疗。
⑿ 甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。
⒀ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【不良反应】
对Lenvima最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。
【特殊人群中使用】
哺乳:终止哺乳喂养。
【本文由@好医友美国药房编辑】
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