台湾：药厂“葡萄王”自爆劣药

惜姌

来源：大公健康

据报道：台湾岛内药安风暴未歇，卫福部食品药物管理署全面清查岛内药厂原料药使用现况，结果尚未出炉，已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品，查出十款药品使用食品级原料，主动回收下架。药界认为，葡萄王非个案，恐是冰山一角。

根据药事法规定，药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况，部分药厂使用食品级原料，违反药事法及GMP规定，已要求下架回收。根据葡萄王通报，药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等，食药署认为，受影响的药厂绝对不只葡萄王一家，药品品项更难以估计，已展开调查。

10款药品下架

葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、明舒咳林糖浆、止嗽散、百咳威宁糖浆、金胃锭、治霉安乳膏、康贝乐糖衣锭、舒达敏糖衣锭、服舒感朗胶囊等10款药品，其中有些是推出逾十年的药品，有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示，早年未有GMP认证时，购买原料药不需要有许可证，多数药厂与固定原料药厂合作，所以未注意，相信这种情况在业界绝非个案。

应元製药总经理吴荣隆表示，由于对法令不熟悉，多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件，才惊觉原料药也需要药品许可证，许多药厂已自主清查，希望政府能给药厂“重新做人”的时间。

食药署风管组长李明鑫则说，业者声称不了解法令，但调查发现，同一家药厂并非所有药品都使用无许可证的原料药，台湾推行GMP多年，业者不该以此理由脱罪。台北市药师公会前理事长余万能表示，葡萄王出包的药品知名度不低，广告药拥护者更是相当多，希望药厂爱惜羽毛。

食药署药品组科长陈可欣表示，目前仅葡萄王自主通报，食药署大规模查厂后，另外发现五款问题药品，包括西德有机化学药品出产的利肤癒可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停胶囊、华盛顿製药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆，还有人人化学製药的人人保肤洗液。

陈可欣表示，华盛顿製药和葡萄王相同，使用食品级原料药，利肤癒可乳膏则是主成分不足，其馀是药品本身品质有问题，上述药品皆必须下架回收。

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