关于21个优先审评的药物品种公示

frpeng · 发表于 2015-5-4 21:48:30

本帖最后由 frpeng 于 2015-5-4 21:52 编辑

关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-05-04 为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。如有异议，请实名反馈至我办。联系电话：010-68792529 传　　真：010-68792226 邮　　箱：yxsp_zdzx@163.com 地　　址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生计生委1号楼1309室，100044。附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单.xls 重大新药创制科技重大专项实施管理办公室 2015年4月30日新药专项拟推荐优先审评药物清单[/url]
序号	品种名称	事项	研发单位	专家意见
1	希列克托灵	申报临床	深圳明赛瑞霖药业有限公司	建议推荐
2	布罗佐喷钠	申报临床	郑州大学，浙江奥翔药业股份有限公司	建议推荐
3	SPH3127	申报临床	上海医药集团股份有限公司	建议推荐
4	HMS5552	申报临床	华领医药技术（上海）有限公司	建议推荐
5	甲苯磺酸多钠非尼	申报临床	苏州泽璟生物制药有限公司	建议推荐
6	盐酸安罗替尼	申报临床	正大天晴药业集团股份有限公司	建议推荐
7	科特拉尼	申报临床	广州市香雪制药股份有限公司苏州圣诺生物医药技术有限公司	建议推荐
8	丁二酸复瑞替尼	申报临床	重庆复创医药研究有限公司中国科学院上海药物研究所	建议推荐
9	丹酚酸A片	申报临床	中国医学科学院药物研究所	建议推荐
10	SHR-1210	申报临床	上海恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	建议推荐
11	SHR-1314	申报临床	上海恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	建议推荐
12	重组抗EGFR全人单克隆抗体	申报临床	齐鲁制药有限公司	建议推荐
13	梓醇片	申报临床	青海央宗药业有限公司	建议推荐
14	奥美克松钠	申报临床	浙江仙琚制药股份有限公司杭州奥默医药技术有限公司	建议推荐
15	奥沙利铂脂质体	申报临床	江苏奥赛康药业有限公司	建议推荐
16	Exendin-4 Fc融合蛋白	申报临床	北京东方百泰生物科技有限公司北京精益泰翔技术发展有限公司	建议推荐
17	重组人白介素-1受体拮抗剂	申报临床	交晨生物医药技术（上海）有限公司	建议推荐
18	盐酸诺拉曲塞	申报生产	北京康辰药业股份有限公司	建议推荐
19	多粘菌素E甲磺酸钠	申报生产	正大天晴药业集团股份有限公司连云港润众制药有限公司上海医药工业研究院	建议推荐
20	多立培南	申报生产	正大天晴药业集团股份有限公司上海医药工业研究院	建议推荐
21	开郁宁片	申报生产	武汉健民药业集团股份有限公司北京大学武汉健民中药工程有限责任公司	建议推荐

siyue61 · 发表于 2015-5-6 12:01:07

帮楼主贴下，http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/index.shtml重大专项中的动态中可查询到特殊审批品种的公告~

zhiji2012 · 发表于 2015-5-6 15:17:06

好资源，谢谢楼主的分享

chenkaiyi · 发表于 2015-5-7 15:22:36

顶一个，谢谢分享

chenkaiyi · 发表于 2015-5-7 15:22:39

顶一个，谢谢分享

关于21个优先审评的药物品种公示

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