无菌药品更衣（内衣、外衣）室级别规定？

孤雁绝踪 · 发表于 2015-3-26 15:20:19

各位同仁,我想知道无菌药品厂房的更衣室，无菌内衣及外衣，他们的级别什么规定么？

安の若素 · 发表于 2015-3-26 15:20:53

只知道洁净D级,

安徒生的事 · 发表于 2015-3-26 15:21:22

更鞋，洗手（D级），无菌内衣（C级），无菌外衣（B级），缓冲（B级），洁净级别依次递增，最后的缓冲间为B级。

容华一刹那 · 发表于 2015-3-26 15:21:54

没有的，这个只是我们企业内部控制的方法，其实就是保持压差梯度

容颜迟暮 · 发表于 2015-3-26 15:24:51

一般无菌生产企业基本是按三楼控制所说控制的，其实就是保持压差梯度

尘世之外 · 发表于 2015-3-26 15:26:31

法规不会规定所有的东西的，所以有风险控制就是出于这方面的考虑。

山河一诺 · 发表于 2015-3-26 15:30:18

无菌内衣不必要，只要一套即可，这是外资企业的作法，纠结！