欧美日本药品申报信息查询小贴士

佳佳妹

申报信息：
1：美国FDA申报信息查询
FDA网站：http://www.fda.gov/

索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面

注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
2：欧洲EMEA申报信息查询
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm

索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide

注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3：日本厚生劳动省申报信息查询
网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html

在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)

进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。
4：日本申报厂家网上公布信息
1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka

选择 ，进入 中 ，出现以下界面

选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。

cherry1

实用的帖子，学习了，

再一次出发

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玄冰影

谢谢楼主分享

lizhaohong0418

很好的资源，谢谢