7月16日,宁夏食品药品监督管理局发布全区药械不良反应监测报告:去年,全区共上报药品不良反应监测报告8666份,超出说明书新出现的和严重的报告比例为14.3%,较上年增长了1%。全区每百万人口报告数量1375份,远高于全国983份平均水平。从药品类别来看,抗感染药报告数量居首位,与全国现状吻合。
按照报告来源统计,来自医疗机构的报告4652份,占53.7%;来自药品生产企业的报告9份,占0.1%;来自药品经营企业的报告3920份,占45.2%;来自个人的报告85份,占1.0%。
按照药品类别统计,化学药占75%,中药占24.6%,生物制品占0.4%。按药品剂型统计,注射制剂占43.64%,口服制剂占50.58%,其他制剂占6.78%。
按涉及患者年龄统计,14岁以下儿童占10.11%,较上年下降2.89个百分点。65岁以上老年人占13.16%,较上年上升0.16个百分点。
综合分析来看,严重病例报告120份,其中静脉滴注比例最高;抗感染药、中药注射剂合并用药、静脉给药等问题较为突出;国家基本药物安全状况平稳,报告总数为3691例次,严重报告58例次。
自治区食品药品监督管理局提示,选择合理的给药剂型、给药途径是减少不良反应发生的重要方法,建议医务工作者和患者结合报告所反应的突出问题,提高安全用药意识,防范用药风险。
另据了解,今年上半年,全区药品不良反应监测报告数量稳中有升,截至6月25日,全区共上报2934份。其中,严重不良反应病例报告50份,无死亡病例报告,新的及严重报告占总数的16.56%。
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