一品双规的一品是什么意思？

鸟语禅音 · 发表于 2014-7-17 11:57:08

一品是指一个药品通用名的化学名（不包括剂型），还是药品的化学名（包括剂型）。例如，硝苯地平还是硝苯地平片？
请问通用名带不带剂型，如果带剂型的话是不是就可以理解为硝苯地平片可以有两个规格，硝苯地平缓释片可以两个规格，硝苯地平控释片也可有两个规格？
如果通用名不带剂型的话，那是不是一定要在口服途径中，即片剂.缓释片.控释片中选出两种呢？
所谓的“一品双规”，指的是同一种药品同剂型的医院只能采购两个规格，如果同一个品种有外资和国产多个企业中标，医院会采购一种外资药和一种国产药。

风起天阑 · 发表于 2014-7-17 11:58:46

"一品两规"是通俗说法，完整表达是《处方管理办法》第十六条：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

风中看彩画 · 发表于 2014-7-17 11:59:11

就《处方管理办法》该条文理解，这里的通用名不包括剂型，执行时口服制剂归一类，注射剂归一类，各不超过二个品规。论坛上有《处方管理办法》答疑，解释得很详细，你看看。

风中摇曳 · 发表于 2014-7-17 11:59:43

《处方管理办法》答疑！------药品制剂通用名是指经药品监督管理部门批准、并公布的药品通用名，是带“酸”、“盐”和剂型及剂量规格，也就是本《办法》第十七条规定的开具处方使用的药品通用名。
如上所说，硝苯地平片与硝苯地平缓释片是两种通用名？

韩怡貂 · 发表于 2014-7-17 12:00:15

（1）首先应按“药品处方集”所收载的药品遴选临床需求的具体药品制剂品种及其生产企业。“基本用药供应目录”使用的药品通用名，就是经药监部门批准的药品制剂通用名，也就是药品库采购和医师开具处方时应使用的药品名称。
（2）“基本用药供应目录”编制办法：按本机构“药品处方集”收载的药物，按本《办法》第十六条规定在同一药品通用名下，注射剂型（含水针剂与粉针剂等以及各种剂量规格）和口服剂型（含片剂、胶囊剂、控缓释片、水剂等以及各种剂量规格）只准选择2个不同企业生产的同一剂量规格（或不同剂量规格）药品制剂品种，各选一个列入“基本用药供应目录”。
同时规定，处方组成类同及作用、适应证相同的复方制剂，只准选择1～2品种列入“供应目录”（含中成药）。
（3）具体制定“基本用药供应目录”和遴选制剂品种与生产企业时应注意的几个问题：①其规定的“2个药品制剂品种”，不能理解为一个进口药、一个国产药，在药品质量合格的情况下，应按循征医学的原则，首选价格低的药品制剂品种与生产企业；②注射剂型、口服剂型和组成类同的复方制剂药品品种可少选，不能多选,如干扰素应按一个药品选择两个企业生产的品种；再如小剂量阿斯匹林片，用于预防用药时，剂量规格有40mg、50mg、60mg、80mg、100mg，只准选1个剂量规格的两家以下企业生产的品种；或80mg和100mg2个不同2个规格各选一家企业生产的品种。③对儿科、眼、耳、鼻、喉和皮肤科等专科用药或外用药等剂型及剂量规格遴选时也应严格控制，只准选择1～2个不同企业生产的同一药品品种

静画红妆 · 发表于 2014-7-17 13:29:09

通用名不包括剂型，执行时口服制剂归一类，注射剂归一类，各不超过二个品规

青莲也曾化修罗 · 发表于 2014-7-17 13:29:52

《办法》为满足医疗机构和患者的特殊需要，专门规定了“因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”的条款，由医疗机构的药事管理委员会根据临床需求，评审决定是否需要增加购进其他剂型或剂量规格。可见《处方管理办法》中对购进剂型的限制不是关上了一道门，而只是设置了一道坎，真正有优势的新剂型经过专家的论证。《办法》第十六条规定“因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品”可另行遴选除注射和口服两种剂型以外的其它剂型，如少数药品的某些控释、缓释片，再如适用于婴幼儿的剂型，眼、耳、鼻、喉科和皮肤科等专科用药或外用药等剂型，并列入“目录”。注射和口服两种剂型为常用成人剂量规格外，因特殊诊疗需要还可另选其它剂量规格，如适用于儿童、婴幼儿的剂量可列入“目录”。又如大输液（葡萄糖）的各种剂量规格：如5%、10%葡萄糖注射液500毫升、200毫升、100毫升，50%葡萄糖注射液20毫升等；再如氨基酸类注射剂型，按治疗需求一般可分为营养型、肾用和肝用氨基酸注射液，可分别另选列入“供应目录”，但对各种各样的复方氨基酸制剂(注射液)及规格应视为一种药品品种进行遴选。遴选的生物合成人胰岛素剂型、规格应是保障患者基本治疗需求的制剂品种。

霏雾弥 · 发表于 2014-7-17 13:30:17

感觉专家们越解释越乱，药品制剂通用名命名原则是不带剂量规格的，如果还带剂量规格的话，那通用名就太多了。

青灯百座 · 发表于 2014-7-17 13:30:41

通用名应该是带剂型的（毕竟处方开具是使用通用名称，不写具体剂型肯定是不合格处方对吧），管理的时候是按照注射和口服分开管理，个人理解硝苯地平片与硝苯地平缓释片是两种通用名，但是因为同为口服制剂，所以要么每个选一个规格，要么选一种制剂2个规格（这是最严格的肯定不会错的管理方式）。如果按每种弄2个规格也不是说绝对错误，理解不同吧。

锦瑟流年 · 发表于 2014-7-17 13:31:13

品就是药品的通用名称。