收集相同的药物，不同的厂家说明书不同的例子

断了红尘 · 发表于 2014-7-4 16:52:52

尼美舒利颗粒,有的企业要求1岁以下儿童禁用,有的则是12岁以下儿童禁用

梦呓姓名 · 发表于 2014-7-4 16:53:20

果糖的说明书确实差距挺大呢

断了西川 · 发表于 2014-7-4 16:53:45

同样看到浙江医药股份有限新昌制药厂生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（来立信）0.2g/100ml，说明书上成人一日0.2—0.4g,分两次静滴；北京第一三共制药公司生产的左氧氟沙星氯化钠注射液0.5g/100ml（可乐必妥），常用剂量为250 mg或500 mg，每24小时静滴一次。
按照药物的PK/PD理论，喹诺酮类药物每日一次给药更为合理。但药品说明书是法定依据，如果出现药物不良事件，应该以说明书为标准，但相同的药物，不同的说明书，让我们在做合理用药点评及患者用药教育时很为难。

梅香远清 · 发表于 2014-7-4 16:54:25

吡拉西坦氯化钠注射液，山东威高药业有限公司，规格20g：100ml，用于降颅内压。
其他厂家的，4-8g静滴用于改善脑功能

断影惊鸿 · 发表于 2014-7-4 16:54:40

这个说明书不同的太多了！
暂时举例：
1、国产吉西他滨与进口吉西他滨（健泽）不同；
2、茴三硫与环戊硫酮为一种成分，适应症不同。
3. 国产培美曲塞间适应症不同，如赛珍与德药的培美曲塞不同
4、国产卡铂与进口卡铂（伯尔定）适应症不同
5. 多西他赛中多帕菲与泰索帝适应症不同
…………
太多了

梅雨良辰 · 发表于 2014-7-4 16:55:07

说明书不同，那以哪个为标准呢？

日月相耀 · 发表于 2014-7-4 16:55:15

注射用头孢呋辛（新福欣）0.75g，厂家：广州白云山天心制药，用法用量：一般感染成人一次0.75g~1.5g，每8小时给药一次，5~10天为一疗程；中度感染一次2.25g~2.5g,每8小时给药一次。重症感染或细菌性脑膜炎一次2.25g~2.5g，每6小时给药一次。中度感染剂量比处方集上对生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染所用剂量还大。
注射用头孢呋辛2.25g，厂家：海南卫康制药（潜山），用法用量：一般感染成人一次0.75g~1.5g，每8小时给药一次，5~10天为一疗程；对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎使用剂量每8小时不超过3.0g。该药说明书用法用量与中国国家处方集相同，但该厂家单只剂量为2.25g，让临床不知如何使用，易造成浪费。

桑悦 · 发表于 2014-7-4 16:55:52

正科，左氧氟沙星片
【功能主治】
本品用于敏感菌引起的 . 泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者) . 呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染 . 胃肠道感染由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠杆菌亲水气单胞菌副溶血弧菌等所致 . 伤寒 . 骨和关节感染 . 皮肤软组织感染 . 败血症等全身感染。

【用法用量】
口服成人常用量
. 支气管感染肺部感染一次.g一日次或一次.g一日次疗程～日
. 急性单纯性下尿路感染一次.g一日次疗程～日复杂性尿路感染一次.g一日次或一次.g一日次疗程～日
. 细菌性前列腺炎一次.g一日次疗程周
成人常用量为一日.～.g分～次服用如感染较重或感染病原体敏感性较差者如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日.g分次服。

【不良反应】
. 胃肠道反应腹部不适或疼痛腹泻恶心或呕吐
. 中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡或失眠
. 过敏反应皮疹皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿光敏反应较少见
. 偶可发生
() 癫痫发作精神异常烦躁不安意识混乱幻觉震颤
() 血尿发热皮疹等间质性肾炎表现
() 静脉炎
() 结晶尿多见于高剂量应用时
() 关节疼痛
. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性

【注意事项】
. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见应在给药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药
. 本品大剂量应用或尿pH值在以上时可发生结晶尿为避免结晶尿的发生宜多饮水保持小时排尿量在ml以上
. 肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量
. 应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应或其他过敏症状需停药
. 肝功能减退时如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除血药浓度增高肝肾功能均减退者尤为明显均需权衡利弊后应用并调整剂量
. 原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有指征时需仔细权衡利弊后应用
. 偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告如有上述症状发生须立即停药直至症状消失

【药物相互作用】
. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性 . 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝消除明显减少血消除半衰期(t/β)延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心呕吐震颤不安激动抽搐心悸等本品对茶碱的代谢虽影响较小但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量 . 本品与环孢素合用可使环孢素的血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量 . 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间 . 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约%合用时可因本品血浓度增高而产生毒性 . 本品可干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因消除减少血消除半衰期(t/β)延长并可能产生中枢神经系统毒性 . 含铝镁的制酸药铁剂均可减少本品的口服吸收不宜合用 . 本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时偶有抽搐发生因此不宜与芬布芬合用 . 本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调因此用药过程中应注意监测血糖浓度一旦发生低血糖时应立即停用本品并给予适当处理。

【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用
【孕妇用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论鉴于本药可引起未成年动物关节病变故孕妇禁用哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳
【儿童用药】
本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确定但本品用于数种幼龄动物时可致关节病变因此不宜用于岁以下的小儿及青少年
【老年用药】
老年患者常有肾功能减退因本品部分经肾排出需减量应用

时光静好 · 发表于 2014-7-4 16:56:04

强林坦和安迪泰的说明书相矛盾
强林坦（哌拉西林钠他唑巴坦钠）中成人用量不超过5g，而安迪泰（哌拉西林钠他唑巴坦钠）中成人用量可达20g，求解！