收集相同的药物，不同的厂家说明书不同的例子

冷妆 · 发表于 2014-7-4 15:31:55

收集相同的药物，不同的厂家说明书在适应证、用法用量等方面却存在不同的情况，请大家跟帖提供你所知道的例子（尽可能写出药品通用名、商品名及生产厂家等具体信息，也可提供说明书图片对比，或者文字对比之处标红）。

凤九东华 · 发表于 2014-7-4 15:33:08

药品：阿司匹林肠溶片。

厂家1：Bayer S.p.A ；厂家2：江苏恩华药业股份有限公司；厂家3：北京曙光药业有限责任公司

厂家1适应症主要是抑制血小板的聚集，厂家2适应症是解热镇痛抗炎抗风湿，厂家3的说明书适应症和用法用量过于简单。

（不知道这样可以不？）

厂家1适应症：

适应症: 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险

预防心肌梗死复发

中风的二级预防

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险

动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：

1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险

2.预防心肌梗死复发

3.中风的二级预防

4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险

5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险

6.动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术

7.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

8.降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。

厂家2适应症：

本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。

1.镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。

2.抗炎、抗风混：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。

3.关节炎：除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节旋、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。

4.抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

5.儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征（川崎病）的治疗。

厂家3:适应症: 本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓，预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。如用于解热镇痛、治疗风湿症，应选用大剂量规格的...

本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓，预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。如用于解热镇痛、治疗风湿症，应选用大剂量规格的阿司匹林制剂。

凤鸣应谈 · 发表于 2014-7-4 15:34:03

果糖注射液

一、安徽双鹤：【功能主治】
护川适用于
1. 注射剂的稀释剂
2. 用于烧创伤术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗

二、安徽丰原药业股份有限公司：【适应症】 (1)、用于需要补充能量和体液的患者。(2)、用于因术后、烧伤、外伤和菌血症等引起的低耐糖症患者。(3)、用于糖尿病患者的能量和体液补充。(4)、用于治疗乙醇急性中毒。

前尘消散尽如烟 · 发表于 2014-7-4 15:35:02

药品名称:通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

英文名称：Mucosolvan (Ambroxol Hydrochloride Oral Solution)

商品名称：沐舒坦

成份: 本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。

辅料为：羟乙基纤维素，山梨醇，甘油，糖精钠，杏子香精，桔子香精，薄荷醇，丙二醇，防腐剂（苯甲酸），纯水。

适应症:适用于痰液粘稠不易咳出者。

规格:100毫升：0.6克

用法用量: 口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。

12岁以下的儿童：

6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次；

2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次；

1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。

不良反应:偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏，腹痛、腹泻。

禁忌:对盐酸氨溴索或配方中其它任何成份过敏者禁用。

注意事项: 1．孕妇、哺乳期妇女慎用。

2．儿童用量请咨询医师或药师。

3．应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

4．本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。

5．如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．请将本品放在儿童不能接触的地方。

9．儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

FDA妊娠药物分级:有充分证据证明，在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害（在其后6个月中也未见到危害证据）

药物相互作用: 1．本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用:本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

性状:本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

贮藏:遮光，密封保存。

有效期:36个月

执行标准:《中国药典》2010年版二部

批准文号:国药准字H20031314

是否OTC:是

生产企业:上海勃林格殷格翰药业有限公司

修改日期:2010年10月1日

药品名称:通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

商品名称：贝莱

成份:盐酸氨溴索

适应症:适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

规格:100ml：0.3g

用法用量: 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次10ml（30mg），每日3次；

5—12岁儿童，每次5ml（15mg），每日3次；

2—5岁儿童，每次2.5ml（7.5mg），每日3次；

2岁以下儿童，每次2.5ml（7.5mg），每日2次；

无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

不良反应:可有上腹部不适，纳差、腹泻，偶见皮疹。

禁忌:对本品过敏者禁用

注意事项:孕妇及哺乳期妇女慎用，应避免同服强力镇咳药。

药理作用:本品为稀化粘痰祛痰药，可增加呼吸道液量，减少粘液分泌，可促进肺表面活性物质的分泌及支气管纤毛运动，使痰易于咳出。

药代动力学:口服本品经消化道迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液回组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多，血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝代谢；血清半衰期约7小时，主要从尿中排泄。

化学成份:化学名称为：反式-4-【（2-氨基-3，5二溴苄基）氨基】环已醇盐酸盐。

分子式： C13H18Br2N2O·HCL

分子量： 414.58

贮藏:密闭保存。

包装:塑料瓶，每瓶100ml

有效期:三年

生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司

千帆过静 · 发表于 2014-7-4 15:37:08

地高辛片

杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司生产的地高辛片（商品名：可力）说明书内容：功效主治

主要成分

包装规格

用法用量

不良反应

注意事项

禁忌

孕妇及哺乳期用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用等

上海信谊药厂有限公司生产的地高辛片说明书内容还有：

【药物过量】

1．若地高辛血药浓度为﹥2.0～2.5ng/ml，应警惕地高辛药物过量或毒性反应。

2．患者在2～3周之前服用过任何洋地黄制剂，宜予小剂量给药，以免中毒。

3．强心甙剂量计算应按标准体重，因脂肪组织不摄取强心甙。

4．推荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。

5．肝功能不全者，应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。

6．肾功能不全者选用洋地黄毒苷，因为尿中排泄的代谢物大多是无活性的，并不影响本品的半衰期。

7．应用洋地黄患者对电复律极为敏感，应高度警惕。

8．透析不能从体内迅速去除本品。

9．在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时，不宜补钾。

10．肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿，要在血药浓度及心电监测下调整剂量。

11．当患者由强心甙注射液改为本品时，为补偿药物间药动学差别，需要调整剂量。

12．应静脉给药，因为肌肉注射有明显局部反应，且作用慢、生物利用度差。

13．本品过量及毒性反应的处理：轻度中毒者，停用本品及利尿治疗，如有低钾血症而肾功能尚好，可给以钾盐。发生促心律失常者可用：

(1)氯化钾静脉滴注，对消除异位心律往往有效。

(2)苯妥英钠，该药能与强心甙竞争性争夺Na+-K+-ATP酶，因而有解毒效应。成人用100～200㎎加注射用水20ml缓慢静注，如情况不紧急，亦可口服，每次0.1㎎，每日3～4次。

(3)利多卡因，对消除室性心律失常有效，成人用50～100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注射，必要时可重复。

(4)阿托品，对缓慢性心律失常者可用。成人用0.5～2㎎皮下或静脉注射。

(5)心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症的可能时，可植入临时起搏器。应用异丙肾上腺素，可以提高缓慢的心率。

(6)依地酸钙钠(Calcium Disodium Edetate)，以其与钙螯合的作用，也可用于治疗洋地黄所致的心律失常。

(7)对可能有生命危险的洋地黄中毒可经膜滤器静脉给予地高辛免疫Fab片段，每40㎎地高辛免疫Fab片段，大约结合0.6㎎地高辛或洋地黄毒苷。

但是，注意红字部分，苯妥英钠剂量有误，应该是0.1g。

纯阳深雪隐剑踪 · 发表于 2014-7-4 15:38:55

复方麝香注射液，有的厂家说明书要求婴幼儿禁用，有的没有
上呼吸道感染患儿应用复方麝香注射液有指征吗

某患儿，男，1岁零7个月，出院诊断：1.上呼吸道感染；2.急性支气管炎。查体：T：39.2℃，P：120次/分，R:30次/分，体重：11.5kg。治疗方案：磷霉素钠 1.2g 每日两次静点（5天）；喜炎平注射液 75mg 每日一次静点（5天）；利巴韦林 0.12g 每日一次静点（4天）；复方麝香注射液 4ml 每日一次静点（2天）。
请大家帮忙点评这样的用药合理吗？使用复方麝香注射液的依据是什么？有询证医学的证据吗？

千里尽长歌 · 发表于 2014-7-4 15:40:07

氨溴索，用法用量，药理作用等两个厂家的没看出什么差别啊。

红驹一匹啸东都 · 发表于 2014-7-4 15:40:32

罗氏芬和国产头孢曲松说明书在皮试要求上不同

千里雪 · 发表于 2014-7-4 15:56:32

第一三共制药（北京）有限公司生产的左氧氟沙星片（可乐必妥）的用法是口服，成人一次0.5g（1片），一日1次
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的盐酸左氧氟沙星片（亮跃）用法用量: 口服，成人每次1～2片(0.1～0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

左氧氟沙星是浓度依赖性抗菌药物是否一天一次的给药比较合理呐？

左氧氟沙星片（可乐必妥）的用法

盐酸左氧氟沙星片（亮跃）用法用量

千里雪 · 发表于 2014-7-4 15:57:14

注射用有奥美拉唑用法用量：进口是一次40mg,国产常州四药的一次40-80mg.