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收集相同的药物,不同的厂家说明书不同的例子

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发表于 2014-7-4 16:47:14 | 只看该作者 来自 重庆
硫酸依替米星注射液 (常州方圆制药有限公司)
药品名称:
通用名称:硫酸依替米星注射液
英文名称:Etimicin Sulfate Injection
商品名称:创成
成份:
硫酸依替米星。
辅料为无水亚硫酸钠。
适应症:
本品适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:
呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。
肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。
皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
规格:
1.        1ml:50mg;
2.        2ml:100mg;
3.        4m1:0.2g。
用法用量:
静脉滴注。
成人推荐剂量:
对于肾功能正常泌尿系统感染或全身性感染的患者,一次0.1~0.15g,一日2次(每12小时1次),或一次0.2~0.3g,一日1次,稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml或250ml中静脉滴注,每次滴注1小时。疗程为5~10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。
肾功能受损的患者,不宜使用本品。如必要使用时调整使用剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最适合观察肾功能程度的指标。
调整使用剂量时可采用下述两个方案中的一种:
1.改变给药次数的方案:
调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血清半衰期高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平( mg/100ml)乘以8;例如:一个体重60kg的患者,血清肌酐水平为3.0mg/100ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为:每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg,二次间隔时间按血清肌酐水平3.0(mg/100ml)×8计算,即24小时。
2.改变治疗剂量的方案:
对具有肾功能不全的严重全身感染者,可增加硫酸依替米星的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星浓度。
推荐的方法是:
2.1在给予常规的首次剂量后,减为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平;例如:一个体重60kg的患者,首次剂量120mg,血清肌酐浓度3.0mg/100ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为:(120÷3)即40mg,每8小时1次。
2.2如果已知肌酐清除率,则每间隔8小时所使用的维持刑量可以用以下计算公式:
维持剂量=患者的CCr×常规的维持剂量/正常的CCr
注:CCr为肌酐清除率。
上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。
不良反应:
本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、肌酐(S-Cr)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者,主要表现为眩晕、耳鸣等,个别患者电测听力下降,程度均较轻。
其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
禁忌:
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
1.在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测,尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。
2.本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻断现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。
3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4.同时使用其他药品,请告知医生。
5.请放置于儿童不能够触及的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。
哺乳期妇女在用药期间需暂时停止哺乳。
儿童用药:
本品属氨基糖苷类抗生素,儿童慎用。
老年用药:
由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
药物相互作用:
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
本品系半合成水溶性抗生素,属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明:本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好抗菌作用,其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及...
药代动力学:
健康成人一次静脉滴注0.1、0.15和0.2g硫酸依替米星后血清药物浓度分别为11.30、14.6、19.79 mg/L。血消除半衰期(t1/2β )约为1.5小时,24小时内原型在尿中的排泄量约为8...
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
贮藏:
密闭保存。
包装:
玻璃安瓶:1ml×6支/小盒;2ml×6支/小盒;4ml×5支/小盒。
有效期:
1ml及2ml有效期为36个月:4ml有效期为24个月。
执行标准:
中华人民共和国药典2010年版二部
批准文号:
1.        1ml 国药准字H20020129;
2.        2ml 国药准字H20020128;
3.        4ml 国药准字H20055122。
生产企业:
常州方圆制药有限公司
药物分类:
氨基糖苷类
核准日期:
2007年03月23日
修改日期:
2008年01月18日
2009年04月07日
2010年10月01日

硫酸依替米星注射液 (无锡济民可信山禾药业股份有限公司)
药品名称:
通用名称:硫酸依替米星注射液
英文名称:Etimicin Sulfate Injection
商品名称:悉能
成份:
本品主要成份为硫酸依替米星,
辅料为无水亚硫酸钠。
适应症:
适用于对其敏感的大肠埃希菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。
呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气 ...
规格:
2ml:100mg(按C21 H43 N5 O7 计算)
用法用量:
静脉滴注。
成人推荐剂量:
对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0.1~0.15g,一日2次(每12小时1次),或一次0.2~0.3g,一日1次,稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml或250ml中静脉滴注,每次 ...
不良反应:
本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮BUN、SCr或丙氨酸氨基转移酶ALT、门冬氨酸氨基转移酶AST、碱性磷酸酶ALP等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品 ...
禁忌:
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测,尤其是已明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波 ...
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
儿童用药:
本品属氨基糖苷类抗生素,儿童慎用。或遵医嘱。
老年用药:
由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。或遵医嘱。
药物相互作用:
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米速尿等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
本品系半合成水溶性抗生素,属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明:本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好抗菌作用,其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及...
药代动力学:
健康成人一次静脉滴注0.1g、0.15g和0.2g硫酸依替米星后血清药物浓度分别为11.30、14.60、19.79 mg/L。血消除半衰期(t1/2β )约为1.5小时,24小时内原型在尿中的排泄量...
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
贮藏:
密闭保存。
包装:
安瓿瓶,2ml支×6支盒。
有效期:
36个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
批准文号:
国药准字H19991422
生产企业:
无锡济民可信山禾药业股份有限公司
药物分类:
氨基糖苷类
核准日期:
2006年12月20日
修改日期:
2010年10月01日
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72
发表于 2014-7-4 16:47:50 | 只看该作者 来自 重庆
2013年2月4日
CFDA(国家食品药品监督管理总局)要求在喹诺酮类药物处方信息中将该类药物应用可增长发生肌腱损伤风险的信息加框警示,但现在我们在用的说明书都还没有修改,更新实在太慢了,这也造成临床使用依据的不确定性。
另外,说明书有差别,多数都体现在国产与进口、仿制与原研药上,使用时一定要注意
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73
发表于 2014-7-4 16:48:13 | 只看该作者 来自 重庆
加一个例子: 盐酸托烷司琼注射液[保]:1ml:5mg。
甲磺酸托烷司琼注射液[保]:2ml:6mg
成人:5mg/天,每天一次,疗程6天。第一天静脉给药,化疗前将本品溶于100ml常用输注液中(如生理盐水、林格氏液、或5%葡萄糖液)静脉滴注15分钟以上。或将本品溶于5ml生理盐水缓慢静脉推注(2mg/min)。第2-6天可改为口服给药,早晨起床时(至少早餐前1小时)用水送服。
儿童:
一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:
2岁以上儿童剂量按体重0.2mg/kg,一天最高可达6mg。
第l天静脉给药:将本品6mg(1安瓿)溶于100ml常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注,第2~6天口服给药。
儿童口服给药:可从安瓿中取适量的甲磺酸托烷司琼注射液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。
成人:
甲磺酸托烷司琼的成人推荐剂量为一次6mg,每天一次,疗程为6天:
第l天静脉给药:将本品6mg(1安瓿)溶于100ml常用的输注液中。(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。
第2~6天口服给药:片剂应在早晨起床时(至少于早餐前l小时)立即用水送服。
代谢不良者应用:
在为期6天的应用中,无需减少剂量。
肝或肾功能不全患者的应用:
在急性肝炎或脂肪肝患者中,甲磺酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是,肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用一天6mg,共六天的给药方案,则不必减量。
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74
发表于 2014-7-4 16:49:40 | 只看该作者 来自 重庆
第一三共制药(北京)有限公司生产的 左氧氟沙星片(可乐必妥)的用法是  口服,成人一次0.5g(1片),一日 ...

2013年1月31日讯,国家食品药品监督管理局发文要求,根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,左氧氟沙星(包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂说明书将进行修订。正如你所说,喹诺酮类为浓度依赖型,并且有文献报道肾毒性和耳毒性与药物浓度无正相关,更可能与作用时间有关。
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75
发表于 2014-7-4 16:50:05 | 只看该作者 来自 重庆
哌拉西林他唑巴坦,生产企业浙江海力生,二者比例8:1,用法3.375g,q6h;生产企业华北制药,二者比例4:1,用法2.5-5g,分二次静滴。
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76
发表于 2014-7-4 16:51:04 | 只看该作者 来自 重庆
泮托拉唑:扬子江(40mg/支)和海南卫康(80mg/支)说明书中药品的浓度表述不同。
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77
发表于 2014-7-4 16:51:16 | 只看该作者 来自 重庆
注射用环磷酰胺,
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78
发表于 2014-7-4 16:51:46 | 只看该作者 来自 重庆
哌拉西林他唑巴坦(联邦他唑仙)        肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8h给予 4.5g哌拉西林他唑巴坦。每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减,剂量范围可每6小时、8小时或12小时一次,从一次2.25g至4.5g。(即日剂量最大能到18g)               
哌拉西林他唑巴坦(华北制药)        成人每天用量为2.5~5.0g,分2次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g               
注射用头孢呋辛钠(明可欣)          成人:每日1.5-3g,儿童:每日30-100mg /kg。用量视病情轻重而定。               
注射用头孢呋辛钠(石药集团中诺药业)常用量为一次0.75g-1.5g,每8h给药一次,对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6h使用1.5g剂量。(即日剂量最大能到6g)  
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79
发表于 2014-7-4 16:52:03 | 只看该作者 来自 重庆
应该规范一下,相同的药物,说明书应该一致
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80
发表于 2014-7-4 16:52:36 | 只看该作者 来自 重庆
头孢呋辛酯分散片(库欣)儿童一般用量为一次0.125g(一次1片),一日2次;对于小于两岁的中耳炎患者,一次0.125g(一次1片),一日2次;对于大于两岁的中耳炎患者,一次0.25g(一次2片),一日2次;大于12岁的儿童患者,适用剂量同成人。

头孢呋辛酯分散片 【协诺信】5~12岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg,分2次服用,一日不超过0.5g;急性中耳炎、脓疱病:按体重一30mg/kg,分2次服用,一日不超过1g。禁忌:5岁以下小儿禁用
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