药品生产批号有什么意义

惜姌

    药品生产批号有什么意义

    药品生产批号是指同一组方，在规定的限度内具有统一性质或质量，在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例，在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。

    在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相对应的生产记录，可以追溯该批产品的原料来源（如原料批号、制造者）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装）；在药品形成成品后，根据销售记录和批号，可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理来说，可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也涉及到药品批号。

    目前，国家队药品生产批号表示方法占未作明确规定，市场上常见的药品批号有以下6种方法；

    （1）.6位阿拉伯数字：表示生产年月日，如120613.

    （2）.8位阿拉伯数字：前4位表示生产年份，后四位表示生产的年月，如20120820.

    （3）.字母+数字：字母可在数字的前、后或中间，可有1个至数个。

    （4）.一组数字后跟连接好，再跟一组数字，如20120530-5,合格生产企业通常被称做“拖号”，表示统一生产周期的不同流水线或灭菌柜号。

    （5）.一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1~2个数字或字母，如果20120613A，多为生产企业的内部标记，如工号或者班组号。

    （6）.一组数字或字母加数字不紧密相连地跟有几个数字，如201204230753，多为生产企业的地区邮编、电话区号或者销售地区号。药事服务知识