GMP药品生产验证方法

惜姌 · 发表于 2018-9-11 17:14:19

GMP药品生产验证方法
来源：研发质量俱乐部

工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定规格及质量标准的产品。
即通过验证，证明被验证的产品工艺处于“受控状态”。
重要性：
产品质量保证目标
1.产品的设计和产生应符合优质、安全和有效的原则；
2.产品质量应在药品生产全过程中形成；
3.生产工艺中的每一个环节都能得到控制
工艺验证是确保质量目标的关键要素。

GMP药品生产验证方法01.pdf (24.69 MB, 下载次数: 844)

GMP药品生产验证方法02.pdf (23.03 MB, 下载次数: 526)

GMP药品生产验证方法03.pdf (25.32 MB, 下载次数: 423)

GMP药品生产验证方法04.pdf (24.43 MB, 下载次数: 419)

GMP药品生产验证方法05.pdf (33.47 MB, 下载次数: 857)

xqliu · 发表于 2018-9-17 07:58:23

学习一下啦，谢谢提供分享。

惜姌 · 发表于 2018-9-17 11:00:41

xqliu 发表于 2018-9-17 07:58
学习一下啦，谢谢提供分享。

不客气互相学习

wang_q_h · 发表于 2018-9-19 11:32:47

感谢分享

一步 · 发表于 2018-10-9 09:39:50

学习了，谢谢

kaixiangmeng · 发表于 2019-3-21 18:00:58

谢谢分享学习一下

清风2019 · 发表于 2019-3-28 12:40:44

谢谢分享，学习一下！

GMP药品生产验证方法

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