生产灭菌前污染质量风险评估报告电子版

root · 发表于 2011-11-22 11:23:11

1.简介

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11％）注射液，商品名卡文，系由费森尤斯卡比集团公司研制，自2004年起由华瑞公司进口销售。经费卡董事会批准华瑞公司接受费卡公司就该产品的技术转移，在华瑞公司无锡生产基地建造生产线，产品供应中国市场并出口至亚太地区市场。项目分为生产线建设和产品注册两个相互影响的部分。由于国内药品生产注册申请受理前要求必须具备实际的生产线并经验证生产出注册报批样品，在等待审批过程中必然存在生产设备投资的闲置问题。由于生产设施中自动化制袋/灌装/装外袋的设备投资很大，为求得产品注册进展，项目费用、生产能力和市场需求的最优平衡，决定分两个阶段建设生产设施：

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严重申明：

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zhijiu99 · 发表于 2011-11-22 11:30:39

晕，老帖子，早有了。

CCC110120 · 发表于 2011-11-22 11:31:01

学习一哈，:谢谢

小耀 · 发表于 2011-11-22 11:31:36

学习一下，谢谢了

root · 发表于 2011-11-22 11:34:12

zhijiu99 发表于 2011-11-22 11:30
晕，老帖子，早有了。

你从哪里看到的？

laozhu0372 · 发表于 2011-11-22 11:34:43

哪位大侠有给我发一份

tmzjcm · 发表于 2011-11-22 11:36:11

学习学习！！！！

lsm0101 · 发表于 2011-11-22 11:42:45

谢谢了，很有用的

403594421 · 发表于 2011-11-22 11:50:39

老帖子，那就不要了！！

乐了 · 发表于 2011-11-22 11:56:42

反正没看过，学习一个先

生产灭菌前污染质量风险评估报告电子版

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