清洁验证——总有机碳TOC

intellpro · 发表于 2011-11-10 12:34:56

本帖最后由 intellpro 于 2011-11-11 08:59 编辑

清洁验证——总有机碳TOC的有关介绍，希望对大家有所帮助。总有机碳(TOC)分析为制药行业的清洁验证提供了一条快速以及有效的分析手段。当在一个制药生产厂内需要利用一台设备处理不同的活性制药成分(API)的时候，将产品之间的交叉污染维持在一个极低的水平是必需的。清洁验证就是确认去除产品并且将残留的物质清除到预先确定的可接受的范围，这样一个确认设备清洁的完整的过程。在21 CFR 211.67 中规定，“设备和器具必须是干净、一致以及清洁的，以适当的时间间隔避免设备和器具的功能失效或者污染，从而保证制药产品的安全性、一致性、能效、品质以及纯度，由于官方或者其它已经建立起来的规定要求。

总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用.pdf (192.91 KB, 下载次数: 273)

制药行业中的清洁验证样品的总有机碳(TOC)分析.pdf (348.49 KB, 下载次数: 253)

intellpro · 发表于 2011-11-11 08:59:52

重新编辑了，可下载。。。

xqliu · 发表于 2011-11-14 08:38:16

谢谢啦，学习一下啦。

qyhmj · 发表于 2012-1-7 12:43:02

学习。谢谢

王浩的 · 发表于 2012-1-9 07:37:52

不错不错，学学习学习学习

rabbit · 发表于 2012-1-9 10:04:18

感谢分享学习一下下

蓝色百合 · 发表于 2012-1-9 12:14:33

好好学习，天天向上

cqbbcx · 发表于 2012-9-5 10:37:36

谢谢分享！！

小眼咪咪 · 发表于 2012-9-6 21:14:13

谢谢楼主，学学

cqbbcx · 发表于 2012-9-7 10:18:50

下了看看，谢谢分享

清洁验证——总有机碳TOC

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