局部外用药，在做二期临床试验时，受试者需要心电图检查

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请教各位前辈，局部外用药，在做二期临床试验时，受试者的检查项目有哪些，心电图是必须检查项吗？有相关规定吗？（化药3.1类）

讨论部分

常规检查：血尿常规，肝肾功能，心电图，这些检查是基于安全性评价的基本措施，也是保护受试者的一条，所以通常的试验都会要求做。

如果是全身吸收的话，肯定得做。

如果是局部吸收发挥作用的话，其实可以考虑只做部分，但是，以目前的形势来看，做吧，也不难，也不会多花多少钱。

ECG操作都不难，费用也不高。而且出于安全性考虑，最好做