老牌中药缘何频遭质疑 质量标准亟待建立

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　　自同仁堂“健体五补丸”5月7日被香港卫生署曝出水银含量超标5倍并被要求召回后，近日百年老店北京同仁堂再陷“质量门”，其旗下的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”被媒体报道涉嫌朱砂(汞)超标。
　　中药产业似乎每隔一段时间就会出现“黑天鹅”，“是药三分毒”的说法放在中药领域再贴切不过。此前，六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。
　　有分析认为，除了中药企业应从近期这些事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品外，整个行业也应该统一标准或推动中药质量评价体系研究，建立中西医药皆可接受的相关标准。
　　老牌中药风波不断
　　对朱砂引发的争议，同仁堂于5月22日作了声明，指出朱砂作为常用传统中药材，始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》，距今已有约2000多年的历史。此后历代本草文献及新中国以来各版《中国药典》均予收载。在现行的2010年版《中国药典》中，朱砂具有清心镇惊，安神，明目，解毒的功效。同时，同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下，与其它中药配伍治疗疾病，符合中医配伍理论。
　　“同仁堂含朱砂的中成药，严格按照国家药品标准加工、生产和销售，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。”同仁堂一再向外界表示，但相关声明并没有打消人们的疑虑。
　　其实不止是同仁堂，华润三九、汉森制药、云南白药等多家老牌中药品牌近年来频繁遭遇原料毒理副作用的质疑。
　　今年2月，云南白药被检测出未标示的乌头类生物碱，香港、澳门地区均要求召回云南白药5款产品;4月，汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔而遭遇股价“过山车”;也是4月，华润三九医药股份有限公司生产的“正天丸”陷入“有毒”风波，英国《每日邮报》称，由于正天丸中含有具有毒性的乌头草，可能对心脏或者神经系统造成影响，甚至危及生命。
　　中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波建议，中药企业应从近期这些事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等，真实发布相关信息。
　　质量标准亟待建立
　　对中药材毒性的使用，业界一直存有争议，海内外关于中药成分的标准也有所不同。有关朱砂该不该入药，目前也是说法颇多。
　　“医学界对于中药材毒性的使用一直存有争议，尤其是从西医的角度看，认为这些含有金属类的药材是不可以用来入药的。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对媒体表示，但这其实是中西文化之间的差异，就好比西药也有毒副作用一样。
　　上海中药行业协会会长许锦柏也表示，中药在选材方面讲究相生相克，所以，对于中成药含有金属的问题还需要辩证地来看，不能因噎废食。
　　国联证券医药行业分析师杨杨则对媒体表示，由于历史等原因，传统中药在临床评价方面还存在较多缺失，众多百年中药配方均未能在药品说明书中叙述药理机制，其副作用往往被国内外媒体放大炒作。
　　有媒体分析，所谓有中药“超标”事件，其实是因标准不同而导致的评价差异。统一标准或推动中药质量评价体系研究，已成为我国中药产业发展面临的重要课题。
　　事实上，相关工作已经在进行当中。近日，国家中医药管理局国际合作司司长王笑频公开表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会今年有望公布第一批中药ISO标准，或将有效规避“黑天鹅”事件影响中药企业在国际上的形象。

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