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全球最畅销药立普妥将在今年11月失去专利保护。日前,《华尔街日报》称,辉瑞在该药专利到期后,将推出非处方(OTC)形式的立普妥,以此减少部分经济损失。
辉瑞发言人说:“对立普妥失去独家销售权,我们已制定战略计划,此时不会作进一步评论。”据了解,OTC立普妥不是辉瑞唯一的解决方案,另一个选择是所谓的品牌仿制药,辉瑞可能同时实施这两个方案。上个月,辉瑞宣布剥离动物保健和婴儿奶粉业务,一方面是为了进行精简,另一方面则为了应对立普妥遭受仿制药竞争造成的损失。但是,辉瑞却决定保留仿制药业务和消费者产品业务。由此引来外界猜测:辉瑞正计划销售仿制及OTC立普妥和其它产品。立普妥的巨大成功推动了调血脂时代的到来,从而成为调血脂药物发展史上的新里程碑。
自1997年在英国上市以来,立普妥就表现非凡。
作为治疗原发性高胆固醇血症、混合型高血脂症的药物,其显著的疗效和安全性带动市场份额快速增长。2004年,阿托伐他汀成为全球第一只销售额突破百亿美元的药物,2006年,其销售达到了顶峰期。2007年,美国FDA批准阿托伐他汀新增用于非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的胸部疼痛5个适应证,从而巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的地位。随着阿托伐他汀美国专利期满,以及他汀市场竞争日益激烈和医疗保险支付压力的影响,2008年,美国辉瑞和日本安斯泰来销售的立普妥仍然达到了133.75亿美元;2009年,立普妥全球市场份额为132.88亿美元。阿托伐他汀上市以来销售额已远远超过1000亿美元。
另一个不容忽视的现象是:尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降,但在世界其他国家和地区却均有所增长,从而抵消了其总销售额的下跌,仍然折桂“2009年世界头号畅销药品”称号。 |
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