春节刚过,各大医院的消化道科室的病人急剧增多。由于连日来的饮食不规律,加上暴饮暴食、贪烟酒,致使胃肠负担过重,造成胃酸过多、胃肠蠕动不顺畅和功能不稳定等,从而诱发急性胃肠道不适或胃肠旧疾复发,甚至导致一些急症的出现。消化系统疾病是常见的多发病之一,据世界卫生组织公布的统计数据显示,目前全球至少有2.5亿人患有消化道疾病,其中又以溃疡病为主。所以国际医药市场抗溃疡药物的研发热情一直高涨,上市的品种很容易就成为全球市场的畅销药。埃索美拉唑就是其中的佼佼者。据美国医药行业协会数据显示,2011年全球最畅销药品前十位中,耐信(埃索美拉唑的商品名)坐上头把交椅。米内网跨国公司业绩显示,2006年至2011年耐信每年销售业绩均在50亿美元左右,自上市以来累计销售几百亿美元,成为阿斯利康公司名副其实的印钞机。
埃索美拉唑属于质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体, 也是质子泵抑制剂家族中第1个单一光学异构体,于2000年上市。由于其生物利用度高而抑制胃酸的作用强烈持久,且毒副作用低而受到市场的追捧。在印度兰伯西公司向FDA提交了埃索美拉唑胶囊非专利药的简化新药申请后,阿斯利康提起了专利侵权之诉,但是2008年2月5日兰伯西公司还是获得了FDA的临时性批准。由于耐信最关键的专利94190335. 4即将到期,为避免与诸多仿制药厂家打耗时耗钱的专利侵权官司,阿斯利康2011年10月决定与各国仿制药厂家签订协议,只要与其达成合作意向,并付一定金额的“专利使用费”,即可继续生产埃索美拉唑通用名药物。目前包括印度Dr Reddy’s大药厂等十几家公司与阿斯利康签订了协议。虽然仿制药的出现夺走了耐信的部分市场,但与其专利到期后对付蜂拥而至的仿制药队伍,现在收取的专利使用费也可挽回小部分的损失。
在国内埃索美拉唑的专利保护比较到位, 目前市场只有阿斯利康的产品埃索美拉唑镁肠溶片(规格:20mg、40mg)和注射用埃索美拉唑钠(规格:40mg)在售,由于一家独大,市场回报理想。2008年至今,每年销售上亿元。在产品的价格方面,埃索美拉唑享有单独定价的优惠。
米内网药品审评数据库显示,国内企业怀揣着对未来市场美好的憧憬,纷纷踏入申报大门,开启了埃索美拉唑市场一个群雄争霸、适者生存的黄金时代倒计时的序幕。
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