药品注册申报程序

流星糊贴 · 发表于 2011-8-8 13:16:01

国家食品药品监督管理局

主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门

（1）对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

（2）自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。

（3）根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查（仿制药）

药品注册申报程序（2008年讲课稿）.ppt (96.5 KB, 下载次数: 104)

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小清小君 · 发表于 2011-8-9 11:24:41

谢谢分享

lovenike · 发表于 2011-8-9 17:42:13

不错的知识谢谢分享

weidu714 · 发表于 2011-8-24 18:02:59

好好学习。

boya · 发表于 2011-9-9 15:57:24

谢谢分享

summeryy · 发表于 2011-9-10 16:37:26

谢谢分享，新人

289557626 · 发表于 2011-11-23 16:03:24

不错的知识谢谢分享下载学习

药品注册申报程序

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