福建省基本药物质量总体安全可控

九頭鳥

        福建省基本药物质量总体安全可控
    2012年，福建省食品药品监督管理局通过多项措施做好国家基本药物监督抽验工作，确保了全省基本药品质量总体安全可控。全年共抽验基本药物生产企业46家，抽验品种116个，企业、品种覆盖率、合格率达100%；抽验经营企业297家，抽验品种364个，抽验509批次，合格率98.23%；抽验使用单位168家，抽验品种213个，抽验267批次，合格率99.63%；10批次不合格药品涉及的单位已全部立案查处。　　一是实现生产企业基本药物全覆盖抽验。对全省基本药物生产企业实现基本药物“全覆盖、全方位、全品种”抽验。各设区市局和药检所充分了解和掌握辖区内药品生产企业基本药物品种情况，做到时时跟踪。对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物组织至少一次监督抽验，每个品种抽二个批次。
　　二是加强对流通环节基本药物的抽验。对中标配送企业购进省外基本药物，以品种为单位，每个品种抽验5个批次。加强对基层医疗机构使用基本药物的监督性抽验，特别是对监督抽验中发现的不合格批次较多、中标价格偏低的重点品种、重点单位增加监督抽验频率，强化基本药物品种在流通使用环节的针对性抽验，确保流通环节基本药物质量安全。
　　三是明确基本药物抽验工作的要求。对省药品生产企业生产的基本药物品种，药品流通、使用环节的高风险品种进行全检。对于送样抽验的基本药物样品，要求各药品检验所在25个工作日内出具检测报告。因办理案件需要加快的检品，药品检验所积极配合，缩短检验周期。
　　四是做好不合格药品的核查工作。各市局稽查科重视抽验不合格药品的核查工作，认真组织核查，在3个工作日内及时将不合格药品检验报告书原件报省局稽查处。
　　五是加强基本药物不合格品种的追查。对基本药物抽验不合格的品种实行严格的“五不放过”原则，来源不查清不放过，问题不分析不放过，召回不彻底不放过，整改不落实不放过，查处不到位不放过。特别是对多频次被抽验不合格的基本药物品种实行稽查追踪制度，分析出现问题的可能原因，查找不合格的根源，该暂停销售的暂停销售，该整改的整改，该停产的坚决停产。