药智论坛

作者 回复/查看 最后发表
预览 药品注册审评中常见问题与解决方法及案例解析培训班 attachment a613635478 2018-7-6 0886 a613635478 2018-7-6 10:50
预览 技术转让,清洁验证缺失 秋刀叶 2018-5-31 12579 liuhl80 2018-7-3 15:19
预览 技术服务 matin123 2016-6-15 41537 evansamk 2018-6-27 17:18
预览 200个注射剂原研企业及参比制剂汇总 yuxiaoyiran 2018-6-21 01891 yuxiaoyiran 2018-6-21 15:18
预览 杭州-新规下保健食品研发、注册、备案存在问题分析及 解... wx_阿生 2018-6-19 01782 wx_阿生 2018-6-19 10:20
预览 药品注册所需资料清单! attachment recommend heatlevel agree  ...23456..12 zhentwang 2012-9-1 11519554 希瑞晟智 2018-6-5 13:40
预览 ICH 最新指导原则Q1-Q12 张涛680521 2017-12-27 52663 wx_朱君 2018-6-4 22:08
预览 药品研发生产中试放大专题—丁恩峰 attach_img lwjxz 2016-5-27 52462 gaoxitong 2018-6-3 10:28
预览 2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题 lulaoshi 2018-5-16 12189 liugu2 2018-5-24 16:10
预览 药品生产工艺核查及补充申请 attach_img recommend 雨中飘摇叶 2017-9-8 42293 小舟550 2018-5-17 12:53
预览 药品专利保护和专利布局实战专题培训班 lulaoshi 2018-5-16 01927 lulaoshi 2018-5-16 17:03
预览 药品注册关联审评审批 李药师大本营 2018-5-9 11651 李药师大本营 2018-5-9 09:25
预览 药品注册实用手册 attachment heatlevel agree  ...23456 13868895693 互助团队 2011-1-17 5510134 lily_song 2018-5-7 14:57
预览 基因毒性资料 attachment recommend heatlevel  ...2 紫宸曼影 2015-4-22 114180 liliuling60 2018-5-5 09:33
预览 人类疾病动物模型(第2版)—刘恩岐主编2014.6出版 attach_img lwjxz 2018-5-3 01472 lwjxz 2018-5-3 14:14
预览 学习专业英语的好资料 attachment heatlevel agree  ...2 geruijuan 2014-5-7 173576 jzw3895 2018-4-28 13:57
预览 FDA里DMF登记号与IIG的关系 mamamiyazy 2018-4-28 01513 mamamiyazy 2018-4-28 13:54
预览 如何选择参比制剂? zxfscucc 2018-1-3 31451 jvarey 2018-4-27 17:11
预览 国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项... 琼文123456 2018-4-27 01166 琼文123456 2018-4-27 09:27
预览 药品注册常用网址 recommend 琼文123456 2018-4-24 21916 琼文123456 2018-4-27 09:04
预览 仿制药品注册的政策法规变化~~—孙亚洲2015.10.18 attach_img recommend lwjxz 2016-3-9 21585 zxymqp 2018-4-25 16:18
预览 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attach_img lwjxz 2015-12-30 72305 zxymqp 2018-4-25 15:50
预览 最新药品注册法规及指导原则—SFDA2010、11出版 attach_img recommend heatlevel agree  ...23 lwjxz 2013-4-13 255795 zxymqp 2018-4-25 15:36
预览 药品注册指南 attachment 朱ZZZZ 2015-1-16 32712 zxymqp 2018-4-25 15:27
预览 药品注册CTD格式文件及新药~~—孙亚洲2016.5.22 attach_img lwjxz 2017-4-23 12175 zxymqp 2018-4-25 15:23
预览 药品注册形式审查一般要求(试 行) attachment recommend heatlevel  ...2 frpeng 互助团队 2015-4-30 215744 zxymqp 2018-4-25 15:19
预览 【分享】药品注册内部资料及注册员办事流程图 attachment heatlevel agree  ...2 sarrn 2013-6-18 162844 zxymqp 2018-4-25 15:17
预览 药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017 lwjxz 2017-8-27 41486 zxymqp 2018-4-25 15:10
预览 药品注册现场核查和GMP认证二合一程序专题培训班—2015.6 attach_img heatlevel agree  ...2 lwjxz 2015-7-15 142809 zxymqp 2018-4-25 15:05
预览 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1期) attachment recommend chenkaiyi 个人认证互助团队 2017-12-12 41249 zxymqp 2018-4-25 15:02
预览 孤儿药(orphan drug,美国注册的生物产品-NITYR,Panhematin)... matlock1014 2018-4-25 01128 matlock1014 2018-4-25 13:11
预览 原料上市证明性文件 philmedusa 2018-1-29 11129 琼文123456 2018-4-24 16:11
预览 常用FDA数据库介绍 geziff 互助团队 2016-3-2 33132 琼文123456 2018-4-24 14:43
预览 辉瑞培训资料-法规审计准备2014.8.5 attach_img lwjxz 2016-2-8 41326 琼文123456 2018-4-24 13:57
预览 药品注册相关英语 heatlevel agree 刘佳lj 2017-4-7 92319 琼文123456 2018-4-24 11:32
预览 6份医疗器械的服务指南一CFDA2017.12 attach_img lwjxz 2017-12-28 21064 琼文123456 2018-4-24 09:50
预览 血液透析、无源植入性外科材料等~~审评CFDA2017.7 lwjxz 2018-2-6 2954 琼文123456 2018-4-24 09:33
预览 原辅包的登记号是否相当于注册批件 maple0707 2017-12-26 64067 琼文123456 2018-4-24 09:27
预览 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 ... attach_img wx_阿生 2018-4-23 0823 wx_阿生 2018-4-23 17:11
预览 如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据 可靠性管理第五... attach_img wx_阿生 2018-4-23 0754 wx_阿生 2018-4-23 16:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-4-29 21:07

返回顶部 返回版块