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北京医药行业协会组织新版GMP专题培训,共计12讲
2012年北京医药行业协会药品GMP专题培训目录 第1讲:第1部分 质量风险管理 第2部分质量控制实验室管理—李卫华 第2讲:变更控制、偏差处理 第3讲:纠正措施和预防措施、产品质量回顾分析 第4讲:生产区、仓储区、质量控制区 第5讲:设计和安装、维护和维修 第6讲:使用和清洁、校准、制药用水 第7讲:原辅料、包装材料 第8讲:第1部分 厂房与设施确认、设备系统的确认 第2部分 检验仪器的确认、检验方法验证或确认 第9讲:第1部分 工艺验证、操作规程验证 第2部分 验证的管理与实施 第3部分 清洁方法验证 第10讲:工艺规程、批生产、批包装记录、操作规程和记录 第11讲:防止生产过程中的污染和交叉污染 第12讲:自检
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十二讲目录.doc
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第1讲_第1部分_质量风险管理.ppt
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第1讲_第2部分_附件2_稳定性对比.doc
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第1讲_第2部分_质控实验室管理.ppt
(2.76 MB, 下载次数: 908)
第2讲_第1部分_变更控制.ppt
(654 KB, 下载次数: 733)
第2讲_第2部分_偏差处理.ppt
(555 KB, 下载次数: 780)
第3讲_纠正预防措施&年度质量回顾.ppt
(676.5 KB, 下载次数: 766)
第4讲_生产区、仓储区、质量控制区.ppt
(424.5 KB, 下载次数: 783)
第5讲&第8讲第1部分_设计安装维护维修&厂房设施设备确认.ppt
(984 KB, 下载次数: 781)
第6讲_使用和清洁&校准&制药用水.ppt
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第7讲_原辅料与包装材料_20120618.ppt
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第8讲_第2部分_附件1_仪器确认级别.doc
(27 KB, 下载次数: 762)
第8讲_第2部分_附件2_尼群地平片检验方法确认方案1.doc
(165.5 KB, 下载次数: 734)
第8讲_第2部分_检验仪器&检验方法验证或确认.ppt
(1.04 MB, 下载次数: 793)
第9讲_第1部分_附件.doc
(24.5 KB, 下载次数: 702)
第9讲_第1部分_工艺验证.ppt
(63.5 KB, 下载次数: 820)
第9讲_第2部分_验证的管理与实施-2012.7.6.ppt
(272.5 KB, 下载次数: 788)
第9讲_第3部分_清洁验证-2012.7.6.ppt
(260 KB, 下载次数: 838)
第10讲_工艺规程、批生产、批包装记录、操作规程和记录.ppt
(536 KB, 下载次数: 773)
第11讲_防止污染交叉污染的措施0531.ppt
(408 KB, 下载次数: 783)
第12讲_培训课件_自检.ppt
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