北京医药行业协会组织新版GMP专题培训，共计12讲

wuguyi99 · 发表于 2013-5-14 11:03:29

北京医药行业协会组织新版GMP专题培训，共计12讲

2012年北京医药行业协会药品GMP专题培训目录

第1讲：第1部分质量风险管理

第2部分质量控制实验室管理—李卫华

第2讲：变更控制、偏差处理

第3讲：纠正措施和预防措施、产品质量回顾分析

第4讲：生产区、仓储区、质量控制区

第5讲：设计和安装、维护和维修

第6讲：使用和清洁、校准、制药用水

第7讲：原辅料、包装材料

第8讲：第1部分厂房与设施确认、设备系统的确认

第2部分检验仪器的确认、检验方法验证或确认

第9讲：第1部分工艺验证、操作规程验证

第2部分验证的管理与实施

第3部分清洁方法验证

第10讲：工艺规程、批生产、批包装记录、操作规程和记录

第11讲：防止生产过程中的污染和交叉污染

第12讲：自检

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十二讲目录.doc (25 KB, 下载次数: 706)

第1讲_第1部分_质量风险管理.ppt (1.34 MB, 下载次数: 913)

第1讲_第2部分_附件2_稳定性对比.doc (33.5 KB, 下载次数: 765)

第1讲_第2部分_质控实验室管理.ppt (2.76 MB, 下载次数: 908)

第2讲_第1部分_变更控制.ppt (654 KB, 下载次数: 733)

第2讲_第2部分_偏差处理.ppt (555 KB, 下载次数: 780)

第3讲_纠正预防措施&年度质量回顾.ppt (676.5 KB, 下载次数: 766)

第4讲_生产区、仓储区、质量控制区.ppt (424.5 KB, 下载次数: 783)

第5讲&第8讲第1部分_设计安装维护维修&厂房设施设备确认.ppt (984 KB, 下载次数: 781)

第6讲_使用和清洁&校准&制药用水.ppt (2.69 MB, 下载次数: 851)

第7讲_原辅料与包装材料_20120618.ppt (305 KB, 下载次数: 736)

第8讲_第2部分_附件1_仪器确认级别.doc (27 KB, 下载次数: 762)

第8讲_第2部分_附件2_尼群地平片检验方法确认方案1.doc (165.5 KB, 下载次数: 734)

第8讲_第2部分_检验仪器&检验方法验证或确认.ppt (1.04 MB, 下载次数: 793)

第9讲_第1部分_附件.doc (24.5 KB, 下载次数: 702)

第9讲_第1部分_工艺验证.ppt (63.5 KB, 下载次数: 820)

第9讲_第2部分_验证的管理与实施-2012.7.6.ppt (272.5 KB, 下载次数: 788)

第9讲_第3部分_清洁验证-2012.7.6.ppt (260 KB, 下载次数: 838)

第10讲_工艺规程、批生产、批包装记录、操作规程和记录.ppt (536 KB, 下载次数: 773)

第11讲_防止污染交叉污染的措施0531.ppt (408 KB, 下载次数: 783)

第12讲_培训课件_自检.ppt (487.5 KB, 下载次数: 710)

wuguyi99 · 发表于 2013-5-14 11:05:44

抢占沙发

wenpli96 · 发表于 2013-5-14 11:36:42

下载学习谢谢楼主辛苦

wuguyi99 · 发表于 2013-5-14 11:37:51

wenpli96 发表于 2013-5-14 11:36
下载学习谢谢楼主辛苦

谢谢支持哦

hhy · 发表于 2013-5-14 12:55:17

楼主，谢谢分享！

liuxingping1011 · 发表于 2013-5-14 13:36:16

好东西啊！谢谢分享！

zhpc · 发表于 2013-5-14 13:46:20

看看标题就很诱人，谢谢了。

zhiguanbujbx · 发表于 2013-5-14 14:49:32

谢谢楼主，下载学习

dahuang1102 · 发表于 2013-5-14 14:53:17

谢谢楼主，下载学习

Dainel · 发表于 2013-5-14 14:59:03

谢谢楼主的无私分享

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