关于勘误“盐酸布比卡因注射液”标准有关内容的函国药典化发〔2010〕364号 更新日期: 2010年12月27日 下午3:03
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“盐酸布比卡因注射液”标准收载于中国药典2010年版二部。经我委核查,含量测定项下“……;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g与氢氧化钠1.87g,加水1000ml使溶解,调节pH值为8.0)-乙腈(35:65)为流动相;……”订正为“……;以0.02mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g与氢氧化钠0.75g,加水1000ml使溶解,调节pH值为8.0)-乙腈(35:65)为流动相;……”。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。 二〇一〇年十二月十三日 抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心、各省(自治区、直辖市)药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。 |