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沙发
发表于 2011-6-22 06:48:00
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来自 重庆
1.什么情况下需要做
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据。分析方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分。许多法规和质量管理标准也要求实验室进行分析方法验证。
在下列情况下,要求对分析方法进行验证、证实或重新验证:
首次用于常规检测前
转到另一个实验室时
对于验证过的方法,其条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时),并且这种变化超出了方法的原
适用范围
2.不过如果是已公布的成熟标准不进行改变的话。在实际操作过程中一般都是直接使用就行了,但应多做一些不同的样品,以药材鉴别为例,可以多选一些不同来源的的药材进行鉴别,同是对“对照药材”进行鉴别,就相当于阳性对照了, |
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