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新版GMP实验室认证检查
药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。在有限的人员、有限的时间、有限的手段的前提下,怎样高质量的完成现场检查任务,客观公正的评价企业的质量管理体系,全面系统的评价企业实施GMP的情况,特别是新版GMP (2011.3.1)颁布以后,检查员必须讲究检查方法和技巧,在充分理解新版规范的实质,提高现场检查效率和检查质量。同时企业更要学习领会新规范的根本要素,积极准备新标的实施。
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新版GMP实验室认证检查01.pdf
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