处方药转换非处方药如何定甲类乙类

ishiqiao · 发表于 2011-5-9 13:12:21

接通知，要做一个处方药转非处方药材料，但是我不知道怎么定甲类还是乙类，特请求帮助

tangminsky · 发表于 2011-5-9 21:00:55

同类产品有没有已经是非处方药的，如果有的话就照搬。
如果没有的话推荐申请甲类，因为批准为乙类的可能性是比较小的，关键还是咨询国家局药品注册司。
PS：非常期待看到处方药转换为非处方药的详细内容。

ishiqiao · 发表于 2011-5-10 08:22:55

谢谢您的回复
我咨询了省局的专家他们说这些规定国家局网上都有要我自己去找我没找到不好意思再去问
关于处转非的相关材料要求与论述我看到前面已经有人写了就不再重复了

阳光老人 · 发表于 2011-5-11 09:27:44

处方药转换为非处方药的详细材料内容。

aahhui · 发表于 2011-5-19 14:34:00

同意tangminsky 观点
不过sfda的确有对rx和otc转换的文件，而且本论坛也有对otc的介绍以及相应专用标识的图片，楼主可以在本版面查找。