中欧医药界对话药品监管

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近日，中欧医药界就欧盟62号新指令的发布在北京进行了药品监管对话。此次活动由欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）和中国化学制药工业协会（CPIA）主办，旨在增进中欧制药工业的相互了解，加强合作。会上，中国医保商会副会长许铭就欧盟62号新指令等问题发表了看法。

    许铭指出，中国是欧盟原料药的主要供应国之一，现有900多种原料药出口至欧盟，占我国生产品种的半数之多，且多为大宗原料药。中欧市场已成为统一利益体，62号指令的出台，给中国原料药企业造成很大的困扰，最终也必将伤及欧洲制剂企业，因此，任何一项政策法规的实施都需慎重。

    会上，国家食品药品监督管理局、欧洲委员会健康与消费者保护总司等中欧双方医药监管部门的有关负责人各自介绍了本国、本地区医药监管方面的最新政策、法规和相关工作。中欧双方医药行业协会和企业界代表还就临床试验监管、药品注册程序等问题进行了讨论。