关于核对部分过期药品批准文号情况的通知

hljmingji · 发表于 2012-7-12 10:33:45

本帖最后由 hljmingji 于 2012-7-12 10:35 编辑

沪食药监药注〔2012〕475号　　
各药品生产企业：　　
      按照《药品注册管理办法》有关再注册的规定，药品有效期届满前未提出再注册申请的品种国家局将予以注销。日前国家局对国家药品批准文号数据库进行了清理，并以《关于核对国家药品基础数据库部分过期药品批准文号情况的通知》（食药监注函[2012]137号）公布了未按期申报药品再注册的品种目录（品种名单请登录上海市食品药品监督管理局网站下载）。为进一步做好药品再注册工作，请各药品生产企业认真核对，如有异议请于2012年7月17日前报我局药品注册处，来文包括如下内容：
　　1、简要情况说明（包括该品种在目录中序号、批准文号）；
　　2、相关品种的药品注册证明性文件（包括药品注册批件、相应品种《药品再注册申请资料签收单》等复印件）；
　　3、企业证明性文件（包括《药品生产许可证》、《营业执照》等复印件）
　　附件：国家局公布的本市未按期申报再注册品种目录
　　特此通知　　
                                                                                                                                    上海市食品药品监督管理局
                                                                                                                                       　二0一二年七月九日