关勘误《中国药典》2010年版二部“地塞米松磷酸钠”标准

chenkaiyi

关于勘误《中国药典》2010年版二部 “地塞米松磷酸钠”药品标准的函国药典化发〔2012〕81号

更新日期: 2012年3月19日 上午9:25

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）:
        “地塞米松磷酸钠”标准收载于《中国药典》2010年版二部。经我委核查，该标准【检查】“游离磷酸盐”项中“……；另取标准磷酸盐溶液[……，加硫酸溶液（3→10）10ml与水适量使溶解，用硫酸稀释至刻度，摇匀；……]4.0ml，……”应更正为“……；另取标准磷酸盐溶液[……，加硫酸溶液（3→10）10ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；……]4.0ml，……”；【含量测定】项下“……。取地塞米松磷酸钠与地塞米松，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液，……”应更正为“……。取地塞米松磷酸钠，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；另取地塞米松，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别精密量取上述两种溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液，……”。
        特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

二○一二年三月六日

主题词: 地塞米松磷酸钠 《中国药典》 勘误
抄送: 国家食品药品监督管理局药品注册司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。