化学药品、生物制品-质量标准、制造和检定规程、说明书、标签样稿中常见共性问题

xiaoniuniu · 发表于 2011-3-16 15:53:19

个人发现里面有少数错误

chenkaiyi · 发表于 2011-3-17 08:47:18

恩，好好学习了

tangminsky · 发表于 2011-3-17 11:12:09

本帖最后由 tangminsky 于 2011-3-17 23:25 编辑

人的拼音写错了，刚改过来

chenkaiyi · 发表于 2011-3-18 13:05:00

在2007颁布的《药品注册管理办法》中的第十一章“药品注册标准和说明书”中的第三节，专门对“药品名称、说明书和标签”作了相应的规定，要求“申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责”。随后又相继出台了《药品说明书规范细则（暂行）》、《药品包装、标签规范细则（暂行）》，以及药品审评中心组织起草的《化学药品、生物制品说明书指导原则（草案）》。
这段话时间关系是不对的，《药品说明书规范细则（暂行）》、《药品包装、标签规范细则（暂行）早在2001年就有了哦。

滴滴猪 · 发表于 2011-4-18 16:37:18

好好学习了

aahhui · 发表于 2011-6-1 13:28:45

部分内容与24号令略有出入，大家要领会精神的看哦

chenkaiyi · 发表于 2011-6-1 13:34:08

谢谢分享

yes-2006 · 发表于 2011-6-1 13:35:32

谢谢，好东西，谢

蕙子 · 发表于 2011-6-1 14:11:50

期待早点去看看

pavay998 · 发表于 2011-6-1 14:26:15

什么内容，没个介绍。先回复看看。