2.9亿元！华东医药获得英派药业PARP1/2抑制剂

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12月20日，华东医药宣布其全资子公司中美华东与英派药业签订了独家市场推广服务协议，获得后者的塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）于中国大陆的独家市场推广权益。英派药业作为许可产品MAH持有人，将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。

根据协议条款，中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定基于未来实现的净销售额向中美华东支付市场推广服务费。

塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效PARP1/2抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）成年患者。今年8月，国家药监局（NMPA）受理了塞纳帕利的新药上市申请，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

塞纳帕利新药上市申请主要是基于FLAMES研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。

结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），且不论患者的乳腺癌易感基因（BRCA）表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。

针对卵巢癌，华东医药还布局了一款叶酸受体α（FRα）ADC——索米妥昔单抗。该药物已于今年10月在国内申报上市，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗、FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。因此，索米妥昔单抗可与定位为一线维持治疗的塞纳帕利形成互补。

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