可重复使用的器械的UDI有什么要求？

医疗器械小强

2021年5月26日，欧盟新版医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR)开始正式生效。针对MDR基本法规要点和实施路径中可能遇到的问题，根据推进实际给大家做分享。如有相关医疗器械产品需咨询，欢迎关注金飞鹰。

可重复使用的器械的UDI有什么要求？

可重复使用的器械上应带有UDI载体。若可重复使用的器械在患者使用之间需要消毒、杀菌或重新处理，则此类器械的UDI载体应为永久性，而且在每次处理后仍可读，以便于在整个预期使用寿命内对器械的再次使用。