苏州检查分局服务产业发展出实招 —— 全国首个新冠mRNA...

gdgjyyp

近期，苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

为支持艾博生物新冠疫苗的研发，苏州检查分局自疫情爆发以来，深入企业调研，主动对接，积极开展服务指导。

一是提供政策解读和法规咨询服务，多方协调，帮助企业寻找符合要求的临床样品生产场地，解决实际困难。

二是动态掌握企业临床研究工作进展，及时向省局请示汇报，对企业申报进度开展跟踪辅导。

三是及时协助完成临床试验样品的抽样及空白对照品的抽样工作。

下一步，分局将继续密切关注疫苗研发及临床试验进展，全力做好服务与指导工作，服务苏州生物医药产业高质量发展。

本文来源于CIO在线，更多GSP/GMP/医疗器械/医药转让/建厂/产品注册/验证等问题欢迎咨询。

xqliu

谢谢提供分享