2020.03+突发传染病临床研究伦理审查专家共识

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2020.03+突发传染病临床研究伦理审查专家共识（征求意见稿）


内容介绍：
        为防止或减少突发传染病的发生及流行，降低突发传染病的危害，保护公众健康和生命安全，开展突发传染病临床研究极为重要。临床研究有助于了解突发传染病，提高诊断率和治愈率，降低感染率，助推疫情防控。
        本共识的伦理审查范围涉及突发传染病相关的药物临床试验、医疗器械临床试验、药物增加适应症、疫苗、细胞治疗、血浆治疗和粪菌移植等临床研究，包括但不限于化学药物、生物制品、中药、医疗器械等。本共识（征求意见稿）主要基于指导新冠肺炎临床研究伦理审查，同时对突发传染病临床研究伦理审查提出意见和建议。本共识主要补充现有伦理指导原则和管理办法中没有明确的内容，临床研究伦理审查现有规定已经成熟的内容按照现有规定执行。因时间紧迫，难免有许多考虑不周之处，敬请批评指导，我们在广泛收取意见和建议后将尽快修订，对于重要内容将随时修订。