1月17日,中国政府网发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,意味着“4+7”城市带量采购自上而下已进入采购、使用环节。 北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,由国家组织正式启动带量采购,从通过一致性评价的药品你和原研药品中遴选试点品种,实现药价明显降低。通过评价的仿制药在带量采购中极具优势,替代进口药改变市场格局,渐露头角。 而这一切的前提,还是要老老实实地完成一致性评价。 截止2019年1月18日,CDE承办的一致性评价申请共772条,涉及259个品种,其中94个为289目录品种。 本周(1.11-1.18)一致性评价新增申请46条,涉及品种38个,其中19个为289目录品种。(列表见文末) 本周新增的品种中,不少申请扎堆在热门品种 甲硝唑片,本周新增申请的是花园药业。此前已有:四川科伦、蚌埠丰原涂山制药、远大医药等7家企业申请一致性评价,其中四川科伦已经率先通过一致性评
盐酸雷尼替丁胶囊,本周新增申请的是花园药业、湖南汉森制药。此前已有江西汇仁、石药欧意、瑞阳制药、苏州弘森等11家企业申请一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片,本周新增申请的是上海诺华贸易和北京益民药业。作为一致性评价最热门品种之一的苯磺酸氨氯地平片,已有25家企业申报,其中江苏黄河、扬子江、华润赛科、浙江京新、苏州东瑞5家企业已通过一致性评价。
阿莫西林胶囊,本周新增申请的是上海新亚药业、康美药业、巢湖今辰药业。此品也是热门品种之一,至今已有25家企业申报,其中石药中诺、珠海联邦、金华康恩贝、湖南科伦4家企业已通过评价。
盐酸克林霉素胶囊,本周新增申请的是上海新亚药业。至今已有8家企业提交申请,其中重庆药友、四川科伦2家已经通过评价。
盐酸二甲双胍片,本周新增申请的是华北制药。至今已有18家企业提交申请,北京四环制药和广东华南药业2家企业已通过评价。
吲达帕胺片,本周新增申请的是浙江普洛康裕制药。至今已有11家企业申报,重庆药友已通过评价。 热门品种竞争激烈,同时也有不少后起之秀。 本周首家申报的品种有12个,分别是: 格列齐特缓释片-宜昌人福 氟康唑氯化钠注射液-扬子江 口服补液盐Ⅲ-西安安健 右佐匹克隆片-江苏天士力帝益药业 氯氮平片-江苏恩华药业 利培酮分散片-江苏恩华药业 比卡鲁胺片-上海朝晖药业 乳酸钠林格注射液-湖南科伦制药 丙硫氧嘧啶片-上海朝晖药业 盐酸左氧氟沙星注射液-扬子江药业集团 加巴喷丁胶囊-江苏恒瑞医药 盐酸地尔硫卓片-上海信谊万象药业 注射剂的竞争也渐渐显现,有8品种,分别是: 注射剂 氟康唑氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液、依达拉奉注射液、注射用泮托拉唑钠、乳酸钠林格注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠。
最后,本周过评的品种有: 常州制药厂的氢氯噻氢片、 沈阳红旗制药的利福平胶囊、 四川国为制药的盐酸莫西沙星片。 |