制药企业现场管理与生产过程控制

一世泪倾城 · 发表于 2018-10-29 17:09:56

制药企业现场管理与生产过程控制
实施GMP的思路：现场管理
1.标识
·文件、记录标识：有效版本控制。
·设备状态标识：完好/运营/待修/停用/备用等。
·各种容器具标识：已清洁/待清洁/有效期。
·生产区域标识：已清洁/待清洁/相关生产区域使用情况。
·生产状态标识：生产品名/批号/生产开始时间
·公用系统/各生产区域的系统图、管理内介质名称及流向。
·计量标识：校验合格/有效期/停用/检验不合格等。
…………

制药企业现场管理与生产过程控制.pdf (16.31 MB, 下载次数: 263)

xqliu · 发表于 2018-10-30 09:10:51

学习一下啦，谢谢提供分享。