制剂分析方法的建立和验证

一世泪倾城 · 发表于 2018-10-29 17:03:36

制剂分析方法的建立和验证
第一部分制剂分析方法的建立
一、性状项
对性状的描述很重要，既要严谨，又要实事求是、切合实际；即宽严适度。
片剂：本品为白色片或类白色片；本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色；本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色之淡黄色
口服液：本品为澄清粘稠透明溶液或黄色粘稠液体，本品黏度、PH值、相对密度、沉降体积比等；
注射剂？：本品为无色澄明液体；本品为无色至微黄色的澄明液体；本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
本品为白色冻干粉末，在水火氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液，静置后颗粒沉降与瓶底；本品为白色冻干块状物或粉末。
胶囊剂：本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒；本品内容物为淡黄色之淡棕黄色油状液体；本品内容物为白色球状小丸。
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xqliu · 发表于 2018-10-30 09:03:55

学习一下啦，谢谢提供分享。