制药厂为什么以杀灭芽孢为标准

奥克泰士

简介

芽孢--就是某些特殊结构，为了躲过不良环境，而形成一个折光性很强的不易着色小体。在结构和化学成分上均有别于营养细胞，具有了许多不同于营养细胞的特性。以对高温、紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性而被誉为生物界中抗逆性最强的生命体。

芽孢难以杀灭的原因

之所以要以杀灭芽孢为标准，是因为芽孢增加了特殊结构：荚膜、鞭毛、菌毛对外界不良环境的抵抗力。芽胞赋予细菌对多种理化因素（如热力、干燥、辐射、化学消毒剂等）强大的抵抗力，使细菌在恶劣的环境中得以长期保持活性。如果灭菌不彻底，芽孢适宜条件下就能还原成细菌。其结构由外到内依次为：

①芽孢外壁：主要成分是脂蛋白，透性差。有的芽孢无此层。

②芽孢衣：主要含疏水性角蛋白。

③皮层：皮层很厚，约占芽孢总体积的一半。主要含芽孢肽聚糖及DPA－Ca，赋予芽孢异常的抗热性。皮层的渗透压很高。

④重要：由芽孢壁、芽孢膜、芽孢质和核区四部分构成，含水量极低。

如何彻底杀灭芽胞

根据芽孢的以上特性，在一些特殊的环境中（如：制药厂GMP车间、食品厂无菌车间、手术室等），要杀灭芽胞，难度还是比较大的。如何彻底杀灭芽胞已成为企业寻找解决问题方法的热点话题。

杀孢子剂作为杀灭芽孢的有效途径，一直被厂家采用。按照作用对象的不同可分为：空间杀孢子剂、物表杀孢子剂和无菌包装杀孢子剂。但随着新版GMP推进，特别是制药工艺的更新，传统的消毒方法日益暴露弊端难以满足企业自身及相关规定的要求。

杀孢子剂应具备的特点

据不完全统计，目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术突飞猛进，同时随着一些要求和指导意见的提出，找寻适合制药企业的杀孢子剂的愿望更加迫切。那么符合GMP标准、具有优良的杀菌效果又节约经济成本的杀孢子剂应具备哪些特点呢？

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。济南辰宇环保科技有限公司，做为奥克泰士中国总服务商，是从事制药，生物科技，实验室等行业消毒，灭菌方案提供者，服务的客户超过5000家，是国内专业技术力量强，行业经验多的杀孢子剂供应商。

奥克泰士 

主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效广谱的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，现已十分广泛的应用于制药行业。在制药行业, 奥克泰士D50是一款非常好的消毒产品，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响制药行业的多种微生物，奥克泰士D50己经被证实具有广谱的灭菌作用。在制药行业一个生物性洁净的环境的非常重要的，奥克泰士D50相比其他的消毒产品具有更明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如杀孢子剂不仅长而且对人非常危险，奥克泰士的出现无疑是您最好的选择，为您的投资生产创造更大的价值。奥克泰士D50的消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成的损坏的风险最小，可以作为固定的制药厂杀孢子剂产品。

奥克泰士杀孢子剂产品特点

1、具有高效的消毒杀菌能力：奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。

2、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。

3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。

传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。

4、真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。

5、奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。