《铝镁匹林片(Ⅱ)在心脑血管疾病中的临床应用中国专家共...

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《铝镁匹林片(Ⅱ)在心脑血管疾病中的临床应用中国专家共识(2017)》要点

　　我国心血管疾病(CVD)占居民全因死亡的40%以上，是居民的首位死因。大量临床研究已经证实阿司匹林(ASA)通过抗血小板作用可降低心血管事件风险，进而确立了阿司匹林在CVD防治中的地位，但随之而来可能增加各种出血风险，尤其是消化道出血风险。因此，阿司匹林用于CVD的一级和二级预防方面如何获得良好获益风险比一直是国内外专家探讨的热点问题。铝镁匹林片(Ⅱ)是阿司匹林的复方制剂，每片药物除含阿司匹林81mg外，还含有甘羟铝11mg和重质碳酸镁22mg的缓冲成分，在有效抗血小板聚集的同时发挥保护胃黏膜的作用。为进一步推广铝镁匹林片(Ⅱ)的临床应用，结合国内外现有研究证据，对铝镁匹林片(Ⅱ)在防治心脑血管疾病研究成果进行系统性总结分析，并以此为基础对该铝镁匹林片(Ⅱ)的应用提出建议。


　　1 铝镁匹林片(Ⅱ)的药学部分


　　1.1 药理学特性分析


　　1.2 药代动力学特征


　　铝镁匹林片(Ⅱ)是含有抗酸缓冲成分的双层片剂。缓冲剂型[与铝镁匹林片(Ⅱ)同等成分]阿司匹林中所含抗酸物质，降低阿司匹林微粒周围的氢离子浓度，增加阿司匹林的消化道溶解度，通过减少阿司匹林药物颗粒与胃黏膜的接触时间来减少其对胃肠的刺激作用。


　　2 阿司匹林在CVD预防中的证据


　　2.1 阿司匹林一级预防的证据


　　2.2 阿司匹林二级预防的证据


　　3 铝镁匹林片(Ⅱ)的优势特点


　　3.1 阿司匹林的剂量与风险


　　3.2 铝镁匹林片(Ⅱ)长期使用的特点


　　3.3 铝镁匹林片(Ⅱ)临床研究分析


　　4 铝镁匹林片(Ⅱ)的临床应用建议


　　①建议铝镁匹林片(Ⅱ)用于需要阿司匹林进行心脑血管疾病一、二级预防的人群。


　　②建议具有消化道损伤风险的人群优先使用铝镁匹林片(Ⅱ)。


　　5 结语


　　阿司匹林作为百年经典药物在心血管病防治方面具有基石地位，但是其消化道不良反应明显，严重影响患者服药依从性。铝镁匹林片(Ⅱ)在有效发挥抗血小板作用的同时能降低患者的消化道不良反应，长期服用也不必担心铝蓄积问题。虽然目前国内外有研究证明铝镁匹林片(Ⅱ)相比于阿司匹林肠溶片在有效抗栓的同时能减少消化道不良反应，但我们也客观认识到，由于铝镁匹林片(Ⅱ)上市时间尚短，相关的大型随机化临床研究仍较少，其研究证据主要来自于规模较小的观察性临床研究，使其证据力度受到一定限制，临床上还需更大样本，更长随访时间的大型随机化临床研究。因此，在今后的研究工作中应大力提倡并积极引入规模较大、以临床事件为终点的随机化临床试验，以期更为深入客观的认识铝镁匹林片(Ⅱ)的临床作用。


　　〔本资料由朱明恕主任医师根据《铝镁匹林片(Ⅱ)在心脑血管疾病中的临床应用中国专家共识(2017)》编写〕


　　(本共识刊登于《中国医药导刊》2017年第11期。如欲全面详尽了解，请看全文)


　　2018.1.26