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CRO公司能给制药企业带来哪些服务

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发表于 2018-3-14 12:11:39 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东深圳
  为降低药品研发成本,缩短药物研发周期,很多制药企业越来越倾向于让CRO参与到药品研发中。今天,CRO外包服务公司-桐晖药业小编要给大家介绍下CRO公司能给制药企业带来哪些服务?一起来看看吧!
  CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。
  医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO、CMO、CSO三种。其中CRO(研发外包组织)是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段。
  CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前CRO与临床CRO两种。临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括先导化合物发现、合成,药物的改制、筛选,生物咨询服务等;临床前研究服务包括安全性评价研究、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。
  全球CRO市场发展至今已趋于成熟,CRO与制药企业之间的合作不再满足于简单的“外包”模式,而是建立长期战略合作,为药企提供更专业和个性化的服务,制药企业可以基于不同的药物开发需求选择不同的CRO公司,借此扩展数据资源,并节约时间和成本。
  以上就是桐晖药业小编分享的有关“CRO公司能给制药企业带来哪些服务?”的全部内容,供大家参考!桐晖药业是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。

沙发
发表于 2018-3-14 13:25:23 | 只看该作者 来自 广东
参比制剂一次性进口全方位服务,欢迎了解欣妍生物


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