2016年12月22日,美国FDA一次性发布了15种含有违规添加西地那非的药品,并建议消费者停止使用和购买。
西地那非的商品名为“万艾可”,俗称“伟哥”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,如果将万艾可与任一种硝酸酯类药物合用,患者的血压可能会突然下降至不安全或危及生命的水平。此外,西地那非作为一种处方药,还可以用于治疗肺高压与高山症等,发生过中风、心脏病发作、低血压、有某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎的患者禁用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌证。因此,西地那非必须在医生指导的情况下使用西地那非,否则会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。
经FDA证实以下药品中有14种含有非法添加西地那非,1种药品(QueenSlimmingSoftGel)中含有西布曲明和氟西汀,西布曲明是一种中枢神经抑制药物,使用非法添加西布曲明的药品会增加一些患者心脑血管事件的风险,甚至产生严重的不良后果。详情如下(点击原文标题即可查看该药品被FDA通告的详情):
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