泪别！2016年，这13个“候选药物”在临床试验中失败了……

微光迷失

Locilex

公司：Dipexium Pharmaceuticals

适应症：糖尿病足溃疡

药物类型：0.8% Pexiganan 乳膏

失败理由：在两项临床Ⅲ期中，Locilex未达到主要终点。在治疗糖尿病足溃疡患者的轻度感染和伤口愈合效率上，Locilex均为达到主要和次要终点

公告日期：10月25日

失败理由：Dipexium表示将继续审查Locilex的临床Ⅲ期数据，以分析其他可能的临床适应症。”公司股价下跌了88%，从10月24日的12.75美元暴跌至11月3日的1.5美元。11月11日，公司股价继续降至1.35美元。

微光迷失

Opdivo (nivolumab)

公司：Bristol-Myers Squibb（BMS）

适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）

药物类型：PD-1免疫抑制剂检查点

失败原因：在临床Ⅲ期CheckMate-026试验中，Opdivo未达到显著改善无进展生存期的主要终点。

公告日期：8月5日

影响：CheckMate-026试验的失败导致BMS股价下跌16%，降至63.28美元。10月24日，股价降至2016年最低点（49.23美元）。10月27日，公司第三季度财务报告揭示，相比于化疗，Opdivo未显著改善无进展生存期。BMS首席执行官Giovanni Caforio评论称：“Opdivo目前已经改变了多种肿瘤的治疗方式，成为肿瘤治疗的基础。我们对CheckMate-026研究的结果表示失望，不过我们一直致力于改善肺癌患者的临床结局，我们目前还在进行Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC患者的CheckMate-227研究 ，以及考察Opdivo+Yervoy、Opdivo+化疗治疗PD-L1表达阴性NSCLC患者的疗效。”

微光迷失

RSV F

公司：Novovax

适应症：呼吸道合胞病毒（RSV）

药物类型：F蛋白纳米疫苗

失败理由：在临床Ⅲ期中，11856名60岁以上的受试对象注射了RSV F疫苗，但是临床结果未达到主要和次要终点。试验的主要终点是预防中度、重度RSV病毒相关呼吸道疾病。

公告日期：9月15日，试验失败；11月9日，裁员。

影响：9月15日，公司股价暴跌86%，从8.34美元下降至1.15美元。11月9日，Novavax表示将削减30%的员工。公司在接受路透社采访时表示，预计2017年将减少0.7-1亿美元的支出。公司将针对另一个候选疫苗Prepare™，继续开展临床Ⅲ期试验。

微光迷失

Zydelig (idelalisib)

公司：Gilead Sciences

适应症：慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、无痛性非霍奇金淋巴瘤

药物类型：First-in-class磷酸肌醇3-激酶（PI3k）抑制剂

失败原因：在Zydelig与其他抗癌药物联合使用的临床试验中，因为 “包括感染、死亡在内的安全性事故增加”而先后被FDA和EMA警告。

公告日期：3月8日（欧盟药品监管审查）；3月14日（FDA发出安全警告）

影响：事故频出后，Gilead宣布暂停Zydelig在欧洲的6项临床试验，业界对于Zydelig作为肿瘤一线药物的前景表示出质疑。但是，Zydelig的临床不良反应并未对Gilead股价造成太大影响。

写在最后

新药研发充满了不确定性，后期研发的失败率超过50%。GEN发布的这份名单并未囊括礼来的Solanezumab，一款靶向淀粉样蛋白（Aβ）的药物，致力于治疗早中期阿尔兹海默症。11月23日，礼来宣Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到主要终点，试验失败。消息一出，礼来的股价就下跌了16%。同时，这一消息也波及了其他致力于阿尔兹海默症领域的公司，例如百健。但是，无论solanezumab去向如何，礼来并没有放弃继续在阿尔兹海默症领域努力，而且公司承诺到2020年每年5%的业绩增长目标不会改变。