诺华:稳扎稳打 2016年8月31日,诺华宣布解散细胞和与基因治疗部门,并入肿瘤研究部门。诺华宣诚CAR-T疗法的开发不收影响,但业界更倾向于相信诺华对CAR-T多少存在一些顾虑。
诺华的主打产品为CTL019,属于第二代CAR-T疗法,胞内信号区共刺激信号为CD-3zeta和CD137。最近的ASH会议上,诺华公布了临床2期ELIANA的数据,CTL019针对儿童和年轻人难治性/复发B-ALL的完全缓解率达到82%。副作用仍然严重,48%的患者出现了3(严重)到4(生命威胁)级的CRS,但没有出现治疗相关的死亡。15%的患者出现了3级神经毒性。
Juno:一波三折 宾夕法尼亚大学、美国癌症研究院(NCI)、Fred Hutchinson癌症研究中心、纪念斯隆•凯特琳癌症中心、和西雅图儿童医院等是最早开展CAR-T细胞疗法的研究机构。2013年,Fred Hutchinson、纪念斯隆•凯特琳癌症中心和西雅图儿童医院的科学家联手成立了Juno。宾大则携手诺华开发CAR-T疗法。
Juno在CAR-T细胞疗法领域与诺华、Kite处在第一梯队,并积极开展多项研发合作,保持技术领先及策略的灵活选择空间。Juno与纪念斯隆•凯瑟琳癌症研究中心(MSKCC,JACR015)、Fred Hutchison癌症研究中心(FHCRC,JACR014)、西雅图癌症研究所(SCRI,JACR017)积极开展合作,并在近两年先后收购了Stage Cell、AbVitro、Redox
Therapies三家生物科技公司,最近则与张峰创办的Editas签订合作协议,Juno一系列密集布局旨在加强CAR-T领域的布局。中国市场方面,Juno与药明康德成立合资公司,共同在中国推进其细胞疗法项目的开发。
2016年7月6日,JCAR015在针对成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床试验中导致2例患者脑水肿死亡而被叫停,Juno在7月8日前递交修订材料,7月12日,FDA审核后排出JCAR015产品本身问题,许可JACR015继续临床试验。FDA快速反应的积极态度,将该事件的负面影响降到最低。11月23日,Juno再次宣布暂停JCAR015的临床研究,股价下滑逾30%。
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