2009年以前,第三方检验行业发展很缓慢,主要原因之一是国家的政策壁垒高。自从公立医院改革方案开始施行后,国家逐步放开了第三方检验行业。 在美国、欧洲,第三方实验室已经成为诊断市场主流、成熟的经营模式,占体外诊断市场约40%的份额,每年的增长率大约5%上下。而第三方检验这个仅有20年历史的行业,在国内年增长大概30%左右,未来五年可能以20%-25%的速度快速增长。 ICL行业规模约有70亿元 独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)也就是第三方医学检验平台,它与医疗机构建立业务合作关系,集中收集并检测这些机构采集的标本,并将检验结果送回以应用于临床,是医疗服务专业化分工的产物,它们与医院的检验科、病理科并列,处于诊断产业链的中游。
医学诊断产业链的上游即是IVD设备和试剂生产商,国内IVD生产厂商数量在2014年底超过600家,但市场集中度较低,以迈瑞、科华生物、美康生物为龙头。医学诊断产业链的下游是医院为主体的医疗机构,不同层级的医疗机构在分级诊疗政策的推动下,均有意愿与独立实验室合作。 医学诊断产业链的中游即是医学实验室,可分为医院内部实验室、独立医学实验室(ICL)和诊所附设实验室,2015开展了ICL业务的企业数量发展至356家,根据其收入测算行业规模约在70亿元左右,年复合增长率在30-50%之间。当下行业处于跑马圈地的扩张状态,其中,金域检验、迪安诊断、达安基因市占率约为32%、16%、4%,约占行业一半以上份额。 与医院检验科相比,ICL 上游议价能力强,样本量大,能够有效降低单次检验的成本,具有显著的规模效应;并且如果ICL 同时与几家医院合作,还能推动检验结果互认,减少患者重复检查,助力分级诊疗的推行。
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