恒瑞从日本Oncolys引进溶瘤腺病毒产品Telomelysin商业权利

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2016 年 11 月 30 日，恒瑞医药公告称与日本 Oncolys BioPharma 公司达成协议，有偿获得其在研溶瘤腺病毒产品 Telomelysin（OBP-301）在中国大陆、香港和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权。

关于Telomelysin

Telomelysin是通过引入人类端粒酶反转录酶启动子进行基因修饰，从而可以选择性在肿瘤细胞中进行复制的溶瘤腺病毒。因为溶瘤腺病毒的病毒复制具有很高的免疫原性，其在肿瘤免疫治疗中有很大的潜力。这类病毒引发的溶瘤作用可将肿瘤表位显露出来，从而提供共刺激危险信号。

美国已完成的临床 I 期实验结果表明 Telomelysin在黑色素瘤病人中有显著疗效。单个肿瘤中单次注射后表现出远位效应，并且在注射的肿瘤位点，CD8 和抗原呈递细胞渗透增加的同时 Treg 细胞逐渐减少。

Oncolys 已经和 Medigen Biotechnology Corp 合作在韩国和台湾地区开展Telomelysin的肝癌 I/II 期临床试验，并且在美国开始了黑色素瘤的临床II 期(试验方案已于 2016 年 8 月提交给美国 FDA)。Oncolys 也会尽快在日本开始和放射疗法相联用的食道癌的临床 I/II 期试验，以及另一个和免疫检查点抑制剂联用的食道癌的临床 I/II 期试验。

由于溶瘤病毒与抗肿瘤免疫机理存在不可分割的关系，溶瘤病毒的市场发展将依赖于人们对于肿瘤免疫基础研究的不断深入和肿瘤免疫治疗药物市场的继续扩大。溶瘤病毒与其它免疫治疗药物的合用将是未来的一个重大方向。虽然经历了几十年的发展，但目前获批上市的溶瘤病毒产品很少，安进（Amgen）首个溶瘤病毒 T-VEC 的成功上市是溶瘤病毒在国际上进入实际临床治疗的里程碑事件（由于该产品上市不久，市场销售情况尚不明确）。

本次交易的金额未披露。

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关于Oncolys公司

Oncolys 是日本东京证交所创业板上市的一家生物制药公司，关注肿瘤和感染病领域的创新生物药的开发。

该公司还有一个重要的治疗传染性疾病的项目OBP-601 (Festinavir)，该项目由BMS公司支持，在美国已经完成了HIV/AIDS的临床II期试验。OBP-601是一个创新的NRTI，有着很好的安全性和耐药性。

Oncolys 2015年度经审计资产总额为400,595.9万日元，净资产为350,147万日元，营业收入12,130.3万日元，净利润-85,729.0万日元。