跨国药企三季报看点TOP10（PD-1/PD-L1、宫颈癌疫苗……）

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本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）,原标题“跨国药企三季报看点”。部分内容有删减，详情点击【原文】。

截至2016年10月26日，强生、罗氏、礼来、诺华、默沙东、中外制药、拜耳等多家药企发布了三季报，小编进行简要盘点。注：欧元按统一汇率1.12计。

Eylea与Lucentis：

Eylea后来居上，尤其在美国市场，已经占据绝对优势。2016年二季度，Eylea美国地区销售额已经超过Lucentis全球销售额。

国内方面，Lucentis的日子一样不好过，面对朗沐的强势竞争，Lucentis选择降价2600元至7200元，只略高于朗沐的6800元。考虑到朗沐用药频率更低，Lucentis仍然没有用药成本优势。随着朗沐在美国启动三期临床，VEGF靶点的眼病市场竞争更为复杂。

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IL-17抗体：快速增长

IL-17抗体疗治疗自身免疫病的效明显优于TNF-α抗体（如Enbrel），成为自身免疫病领域下一个激烈竞争领域。目前欧美已经上市了诺华的Cosentyx和礼来的Taltz，从目前数据来看，两者都处于快速放量阶段。

国内方面，恒瑞医药的IL-17抗体已于2016年7月获批临床，另有多家企业在进行临床前研究。

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甘精胰岛素：类似药市场渗透缓慢

甘精胰岛素销售额显著下降，主要是由于价格下降。正如之前的分析，糖尿病患者使用胰岛素产品的粘性较强，在生物类似药成熟市场欧洲，甘精胰岛素类似药的放量仍然非常缓慢，上年接近两年至2016年三季度，Basaglar仅销售1900万美元。另一方面，赛诺菲的新一代甘精胰岛素产品Toujeo（U300）在日本替换尤其迅速，2016年上半年，销售额已达2.7亿美元。

国内方面，甘李药业的长秀霖销售额节节攀升，目前正在欧美进行临床试验，期待其后续进展。

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Remicade：欧洲市场面临Biosimilar强势竞争

Celltrion的Remsima是欧美第一个上市的生物类似药，欧洲市场销售受到的影响最为明显，单季度销售额从2014年的6亿美元左右迅速下降到如今的3亿美元。美国市场目前似乎尚未收到明显影响。期待Celltrion/Pfizer公布进一步数据。

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SGLT2抑制剂：快速扩容

强生Invokana、阿斯利康Farxiga快速增长，礼来Jardiance是第一个显示具有心血管获益作用的糖尿病药物，然而销售方面却放量缓慢。近年来，SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂类药物成为糖尿病市场扩容的最大动力，国内方面在该领域的研发竞争也颇为激烈。

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FXa抑制剂：快速放量

他汀药物的辉煌已经成为历史，瑞舒伐他丁在2015年还勉强保持最畅销心血管药物的地位，2016年Xarelto将强势登顶。Eliquis放量速度更快，后续可能超越Xarelto。第一三共的依度沙班（Lixana）属于追赶者，2015年销售额1亿美元。

国内方面，沙班的仿制已经非常积累。普洛药业与上海药物研究所合作开发YG-001、南京中瑞药业开发的西匹沙班为Me-too/Me-Better新药。

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ADC药物：热而难销

罗氏的ADC药物Kadcyla上市超过3年，单季度销售额仍维持在2亿美元左右，不温不火。这也反应的ADC药物目前的窘境，Concept很好，但实际上技术难点仍然很多，有待进一步的优化。

国内方面，张江生物在开发Kadcyla类似药，从公开数据看，药学相似性很好。

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PD-1/PD-L1：三足鼎立

PD-1/PD-L1领域的竞争可谓一波三折，Keytruda黑色素瘤一期扩大到1000例，滚动申报率先在美国上市。BMS稳扎稳打、步步为营，率先拿下NSCLC二线用药，在一线上却再次被Keytruda反超。罗氏PD-L1率先拿下膀胱癌，如今又拿下转移性NSCLC用药。未来竞争将更加激烈。

国内方面，君实、恒瑞、百济神州、嘉和、信达、誉衡已经申报PD-1抗体，康宁杰瑞则申报靶向PD-L1纳米抗体，后续由思路迪继续开发。

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宫颈癌疫苗：默沙东一家独大

葛兰素史克宫颈癌疫苗Cervarix在国内获批的消息轰动一时，全球范围内的销售数据却可谓惨淡。面对九价疫苗Gardasil的强势竞争，Cervarix销售额逐步下滑，不足前者的二十分之一。日前，葛兰素史克更是宣布Cervarix将从美国退市，反映了其面对Gardasil竞争的无力。

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其他热门新药表现盘点

BTK抑制剂药物Imbruvica、一周一次GLP-1受体激动剂Trulicity的表现可圈可点。也有部分热点药物表现一般，如诺华第二代ALK肺癌靶向药物Zykadia，季度销售额徘徊在2000万美元上下，诺华心衰药物Entresto仍有待扩大适用范围。