CFDA刚批准的宫颈癌疫苗Cervarix将从美国退市

岚雨瑟

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据FiercePharma网站10月21日报道，GSK发言人向其透露：“由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Cervarix的需求非常低，GSK已经决定将Cervarix从美国市场退市”。

其实Cervarix从美国退市的苗头早在GSK发布2016H1半年报时就已显现。

Cervarix的2015年全球销售额为1.35亿美元，其中美国市场500万美元；今年上半年，Cervarix的全球销售额为4800万美元，美国市场为100万美元。相比之下，默沙东HPV疫苗Gardasil的全球销售额表现平稳，2015年达到历史最高的19.08亿美元。

而一位供货商透露，GSK最近一次在美国市场为Cervarix配货是8月31日。GSK新闻发言人指出：“由于美国有同类产品上市，市场对Cervarix的需求很低，我们基于此考虑停止对美国市场的供货，但Cervarix获得FDA上市许可依然有效，而且Cervarix已经得到107家监管机构的批准，覆盖全球136个国家”。

鉴于美国正在提高HPV疫苗的免疫接种率，GSK退出美国市场后，默沙东的Gardasil将完全占领美国市场。

根据美国CDC的数据，2015年美国女孩的HPV疫苗接种率为40%，男孩接种率为21%，远低于美国卫生福利部设定的2020您80%接种率的目标。

为了解决这一问题，美国ASCO和国立癌症研究所曾发布联合声明，称HPV疫苗接种率过低是一个悲剧，并倡导接种HPV疫苗。CDC上周还推荐了2剂次接种程序。默沙东也响应号召投放了更多的广告，提醒家长为孩子接种疫苗。

Cervarix于7月12日刚刚获得CFDA批准上市，商品名为希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）。